Тендер - Средство стерилизующее для пероксидно-плазменных стерилизаторов «Пластер-100-МедТеКо» №289309342

Описание Заказчик Лоты

Оглавление

21.01.2025-sredstvo-sterilizujuschee-dlya-peroksid-_▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть - Посмотреть таблицу с данными

ДОКУМЕНТЫ, ПРЕДСТАВЛЯЕМЫЕ ЮРИДИЧЕСКОМУ ИЛИ ФИЗИЧЕСКОМУ ЛИЦУ,

В ТОМ ЧИСЛЕ ИНДИВИДУАЛЬНОМУ ПРЕДПРИНИМАТЕЛЮ,

ДЛЯ ПОДГОТОВКИ ПРЕДЛОЖЕНИЯ В ЦЕЛЯХ УЧАСТИЯ

В ПРОЦЕДУРЕ ЗАПРОСА ЦЕНОВЫХ ПРЕДЛОЖЕНИЙ

«Средство стерилизующее для пероксидно-плазменных стерилизаторов «Пластер-100-МедТеКо»

№ auc▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

I. Приглашение к участию в процедуре государственной закупки

- Посмотреть таблицу с данными

II. Описание предмета государственной закупки

В соответствии с техническими характеристиками (Приложение 1,1.1).

Паспорта качества на все партии поставки. Подтверждается заявлением участника.

Наличие копии действующего регистрационного удостоверения Министерства здравоохранения РБ либо выписки из Государственного реестра медицинской техники и изделий медицинского назначения Республики Беларусь.

Для медицинских изделий, не имеющих государственную регистрацию в Республике Беларусь): документы, указанные в Постановлении Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 19.05.2021 № 51 «О порядке участия в процедурах государственных закупок незарегистрированных медицинских изделий».

Согласно абзаца 7 пункта 4 статьи 21 Закона Республики Беларусь от 13 июля 2012г. №419-З «О государственных закупках товаров (работ, услуг)» поставляемые товары должны быть новыми. Подтверждается заявлением участника.

III. Условия допуска товаров (работ, услуг) иностранного происхождения и поставщиков (подрядчиков, исполнителей), предлагающих такие товары (работы, услуги), к участию в процедуре запроса ценовых предложений

Допуск участников производится согласно п. 1, 2 постановления Совета Министров Республики Беларусь от 17.03.2016 N 206 "О допуске товаров иностранного происхождения и поставщиков, предлагающих такие товары, к участию в процедурах государственных закупок".

Для подтверждения страны происхождения товара, происходящего из Республики Беларусь, участнику необходимо представить один из следующих документов:

• документ о происхождении товара, выдаваемый Белорусской торгово-промышленной палатой или ее унитарными предприятиями в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, или его копию. Указанный документ выдается по форме сертификата о происхождении товара, установленной названными Правилами, и заполняется в порядке, определенном ими для сертификатов о происхождении товаров, с учетом особенностей, устанавливаемых Министерством антимонопольного регулирования и торговли;
• сертификат продукции собственного производства, выданный Белорусской торгово-промышленной палатой или ее унитарными предприятиями, их представительствами и филиалами, или его копию. В случае представления указанного документа участником, не являющимся производителем товара, предлагаемого в процедуре государственной закупки, к нему прилагается документ (договор, доверенность или иной документ), подтверждающий правомочие на использование такого сертификата участником;
• выписку из евразийского реестра промышленных товаров государств – членов Евразийского экономического союза, полученную в соответствии с пунктом 24 Правил определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2020 г. № 105, или ее копию.

Для подтверждения страны происхождения товара, происходящего из стран, которым в Республике Беларусь предоставляется национальный режим в сфере государственных закупок в соответствии с международными договорами Республики Беларусь, участнику необходимо представить:

документ о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) этих государств в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года или его копию.

Для товаров, происходящих из государств-членов Евразийского экономического союза, за исключением происходящих из Республики Беларусь, участнику необходимо представить:

- выписку из евразийского реестра промышленных товаров государств – членов Евразийского экономического союза, полученную в соответствии с пунктом 24 Правил определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2020 г. № 105, или ее копию.

IV. Порядок формирования цены предложения

Конечная цена предложения участника включает в себя стоимость товаров (работ, услуг), предлагаемых участником, в том числе налог на добавленную стоимость и другие налоги, сборы (пошлины), иные обязательные платежи, а также иные расходы (транспортировка, страхование и т.д.), уплачиваемые участником в связи с исполнением договора в случае признания его участником-победителем. Цена предложения должна оставаться фиксированной в течение всего срока действия предложения, а также в период исполнения договора, кроме случаев, предусмотренных законодательством Республики Беларусь.

V. Наименование валюты, в которой должна быть выражена цена предложения, наименование валюты и при необходимости обменный курс, которые будут использованы для заключения договора

Белорусский рубль

VI. Порядок участия в процедуре государственной закупки субъектов малого и среднего предпринимательства

Не устанавливается, так как закупаемый товар (работа, услуга) не включен в Перечень товаров (работ, услуг), процедуры государственных закупок которых проводятся с участием субъектов малого и среднего предпринимательства (приложение 3 к Постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 15 июня 2019 г. № 395 «О реализации Закона Республики Беларусь «О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь «О государственных закупках товаров (работ, услуг).

VII. Акты законодательства о государственных закупках, в соответствии с которыми проводится процедура государственной закупки

Настоящая процедура запроса ценовых предложений проводится в порядке, установленном Законом Республики Беларусь от 13 июля 2012 г. № 419-З «О государственных закупках товаров (работ, услуг)», постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 15.06.2019 N 395 "О реализации Закона Республики Беларусь "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О государственных закупках товаров (работ, услуг)", постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17.03.2016 N 206 "О допуске товаров иностранного происхождения и поставщиков, предлагающих такие товары, к участию в процедурах государственных закупок", постановлением Министерства антимонопольного регулирования и торговли Республики Беларусь от 26.08.2020 N 56 "Об установлении примерных форм документов по процедурам государственных закупок"

VIII. Условия применения преференциальной поправки:

К цене предложения участника применяется преференциальная поправка в размере:

15 процентов - в случае предложения производимых участником товаров, происходящих из Республики Беларусь и (или) стран, которым в Республике Беларусь предоставляется национальный режим в сфере государственных закупок в соответствии с международными договорами Республики Беларусь;

15 процентов – в случае предложения организациями Республики Беларусь, в которых численность инвалидов составляет не менее 50 процентов списочной численности работников, работ, услуг собственного производства при условии, что доля оплаты труда инвалидов в общем фонде оплаты труда таких организаций за три календарных месяца, предшествующих дате подачи предложения, составляет не менее 20 процентов;

15 процентов – в случае предложения учреждениями и предприятиями уголовно-исполнительной системы, лечебно-трудовыми профилакториями, лечебно-производственными мастерскими работ, услуг собственного производства;

25 процентов – в случае предложения участником включенных в приложение 1-3 к постановлению Совета Министров Республики Беларусь от 15.06.2019 N 395 "О реализации Закона Республики Беларусь "О внесении изменений и дополнений в Закон Республики Беларусь "О государственных закупках товаров (работ, услуг)" товаров собственного производства организаций Республики Беларусь, в которых численность инвалидов составляет не менее 50 процентов списочной численности работников, при условии, что доля оплаты труда инвалидов в общем фонде оплаты труда таких организаций за три календарных месяца, предшествующих дате подачи предложения, составляет не менее 20 процентов.

В случае применения преференциальной поправки привлечение третьих лиц (субподрядчиков, соисполнителей) для выполнения работ (оказания услуг) по договору государственной закупки организациями, в которых численность инвалидов составляет не менее 50 процентов списочной численности работников, не допускается, за исключением случаев привлечения:

физических лиц в количестве не более 15 процентов от списочной численности юридического лица на дату заключения договора;

организаций Республики Беларусь, в которых численность инвалидов составляет не менее 50 процентов списочной численности работников, учреждений и предприятий уголовно-исполнительной системы, лечебно-трудовых профилакториев, лечебно-производственных мастерских.

При наличии у участника права на применение преференциальной поправки участник должен:

1) заявить в предложении о своем праве на применение преференциальной поправки. Данное заявление представляется по форме, установленной регламентом оператора электронной торговой площадки;

2) представить документы, подтверждающие право на применение преференциальной поправки.

Документами, подтверждающими право на применение преференциальной поправки в размере 15 процентов, являются:

- для товаров, происходящих из Республики Беларусь, один из следующих документов:

документ о происхождении товара, выдаваемый Белорусской торгово-промышленной палатой или ее унитарными предприятиями в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года, или его копия. Указанный документ выдается по форме сертификата о происхождении товара, установленной названными Правилами, и заполняется в порядке, определенном ими для сертификатов о происхождении товаров, с учетом особенностей, устанавливаемых Министерством антимонопольного регулирования и торговли;

сертификат продукции собственного производства, выданный Белорусской торгово-промышленной палатой или ее унитарными предприятиями, или его копия, а также обязательство о соблюдении при исполнении договора условий и критериев, предусмотренных Положением об отнесении продукции (работ, услуг) к продукции (работам, услугам) собственного производства, утвержденным постановлением Совета Министров Республики Беларусь от 17 декабря 2001 г. № 1817;

выписка из евразийского реестра промышленных товаров государств – членов Евразийского экономического союза, полученная в соответствии с пунктом 24 Правил определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2020 г. № 105, или ее копия;

- для имущественных прав на компьютерные программы, происходящие из Республики Беларусь, – свидетельство о регистрации компьютерной программы, выданное государственным учреждением «Национальный центр интеллектуальной собственности», или его копия;

Для подтверждения страны происхождения товара, происходящего из стран, которым в Республике Беларусь предоставляется национальный режим в сфере государственных закупок в соответствии с международными договорами Республики Беларусь, участнику необходимо представить:

документ о происхождении товара, выдаваемый уполномоченными органами (организациями) этих государств в соответствии с критериями определения страны происхождения товаров, предусмотренными Правилами определения страны происхождения товаров, являющимися неотъемлемой частью Соглашения о Правилах определения страны происхождения товаров в Содружестве Независимых Государств от 20 ноября 2009 года или его копию. Для товаров, происходящих из государств-членов Евразийского экономического союза, за исключением происходящих из Республики Беларусь, - выписку из евразийского реестра промышленных товаров государств – членов Евразийского экономического союза, полученную в соответствии с пунктом 24 Правил определения страны происхождения отдельных видов товаров для целей государственных (муниципальных) закупок, утвержденных Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 23 ноября 2020 г. № 105, или ее копию.

- для работ, услуг собственного производства организаций Республики Беларусь, в которых численность инвалидов составляет не менее 50 процентов списочной численности работников, в совокупности следующие документы:

документ, подписанный руководителем организации Республики Беларусь, в которой численность инвалидов составляет не менее 50 процентов списочной численности работников, или уполномоченным им лицом не ранее чем за пять рабочих дней до дня подачи предложения для участия в процедуре государственной закупки, с указанием общего количества работников, численности инвалидов, номеров удостоверений, подтверждающих инвалидность, и сроков их действия, доли оплаты труда инвалидов в общем фонде оплаты труда таких организаций за три календарных месяца, предшествующих дате подачи предложения;

сертификат работ и услуг собственного производства, выданный Белорусской торгово-промышленной палатой или ее унитарными предприятиями, или его копия;

для работ, услуг собственного производства учреждений и предприятий уголовно-исполнительной системы, лечебно-трудовых профилакториев, лечебно-производственных мастерских - сертификат работ и услуг собственного производства, выданный Белорусской торгово-промышленной палатой или ее унитарными предприятиями, или его копия.

Документами, подтверждающими право на применение преференциальной поправки в размере 25 процентов, являются документ, подписанный руководителем организации Республики Беларусь, в которой численность инвалидов составляет не менее 50 процентов списочной численности работников, или уполномоченным им лицом не ранее чем за пять рабочих дней до дня подачи предложения для участия в процедуре государственной закупки, с указанием общего количества работников, численности инвалидов, номеров удостоверений, подтверждающих инвалидность, и сроков их действия, доли оплаты труда инвалидов в общем фонде оплаты труда таких организаций за три календарных месяца, предшествующих дате подачи предложения, а также сертификат продукции собственного производства, выданный Белорусской торгово-промышленной палатой или ее унитарными предприятиями, или его копия.

Цены предложений участников, имеющих право на применение преференциальной поправки, уменьшаются соответственно на 15 или 25 процентов для целей оценки и сравнения предложений.

В случае выбора победителем участника, имеющего право на преференциальную поправку, договор государственной закупки заключается с ним по цене предложения этого участника.

Преференциальная поправка не применяется в отношении:

части товаров (работ, услуг), являющихся предметом государственной закупки, в том числе его лотом (частью);

товаров (работ, услуг), являющихся предметом государственной закупки, в случае подачи предложений только участниками, заявившими о своем праве на применение преференциальной поправки в одинаковом размере и подтвердившими такое право;

товаров (работ, услуг), приобретаемых в соответствии с абзацем третьим пункта 4 статьи 21 Закона Республики Беларусь «О государственных закупках товаров (работ, услуг)».

IX. Размер и порядок оплаты услуг организатора

X. Требования к содержанию и форме предложения с учетом регламента оператора электронной торговой площадки

Предложение составляется участником на белорусском и (или) русском языках и подается посредством его размещения на электронной торговой площадке в срок для подготовки и подачи предложений.

В случае, если предметом государственной закупки являются товары, предложение должно содержать конкретные показатели (характеристики), соответствующие требованиям документов процедуры запроса ценовых предложений, и указание на товарный знак (при наличии), изобретение (при наличии), полезную модель (при наличии), промышленный образец (при наличии), селекционное достижение (при наличии), географическое указание (при наличии), производителя (изготовителя) товара, страну происхождения товара.

Предложение должно содержать следующие сведения:

- Посмотреть таблицу с данными

XI. Договор

Неотъемлемой частью настоящих документов процедуры запроса ценовых предложений является проект договора, разработанный заказчиком в соответствии с требованиями законодательства и особенностями предмета закупки. В случае если предмет государственной закупки разделен на части (лоты), при необходимости размещается проект договора в отношении каждой части (лота).

Проект договора должен содержать неизменяемую часть и графы (разделы), которые будут заполняться сведениями из предложения участника-победителя и протокола выбора участника-победителя.

Специалист по организации закупок Т.С. Скубято

proekt-dogovora-dezsredstva-1_▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

ДОГОВОР №

- Посмотреть таблицу с данными

Учреждение здравоохранения «Мозырская городская больница», именуемое в дальнейшем «Покупатель», в лице главного врача Будковской Г.А., действующего на основании Устава, с одной стороны, и__________________________________________, именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице _____________________________, действующего на основании _______________________________, с другой стороны, далее именуемые «Стороны», заключили настоящий Договор о нижеследующем:

1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА

1.1. «Поставщик» обязуется поставить в сроки, обусловленные Договором, а «Покупатель» обязуется принять и оплатить Товар, наименование, количество, ассортимент и цена которого указываются в спецификации (Приложение № 1 к Договору), которая является неотъемлемой частью настоящего Договора.

1.2. «Покупатель» приобретает товар для собственного потребления.

2. ЦЕНА ТОВАРА И ПОРЯДОК РАСЧЕТОВ

2.1. Общая сумма договора составляет ____________ (____ рублей ____ копеек) белорусских рублей, в том числе НДС ________. Ответственность за формирование цены несет «Поставщик».

2.2. Расчеты за товар осуществляются в безналичной форме платежными поручениями в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней по факту поставки товара на основании ТТН (ТН).

2.3. Датой поставки Товара считается дата поступления товара на склад «Покупателя» и подписания товарной или товарно-транспортной накладной.

2.4. Источник финансирования – районный бюджет. Оплата производится со счетов органов государственного казначейства.

2.5. Обязанность по оплате Товара считается исполненной с момента передачи платежного поручения в органы государственного казначейства.

2.6. Контроль за суммой (исполнением) договора осуществляют «Покупатель» и «Поставщик». В случае возможного превышения суммы договора (либо отдельной позиции), «Поставщик» обязан незамедлительно уведомить об этом «Покупателя».

3. СРОКИ И ПОРЯДОК ПОСТАВКИ

3.1. Товар поставляется партиями в течение срока действия договора по заявкам «Покупателя».

3.2. Поставка считается выполненной, и товар переходит в собственность «Покупателя» после получения товара «Покупателем» и подписания обеими сторонами ТТН (ТН).

3.3. Поставка товара осуществляется транспортом и за счет «Поставщика» на склад «Покупателя» по адресу: г. Мозырь, ул. Котловца М.П., 14.

4. КАЧЕСТВО ТОВАРА И ПОРЯДОК ЕГО ПРИЕМКИ ПО КОЛИЧЕСТВУ И КАЧЕСТВУ

4.1. Качество поставляемого товара должно соответствовать ТУ, ГОСТам или иным нормативно-техническим документам, утвержденным в установленном порядке.

4.2. «Поставщик» гарантирует, что поставленный товар является новым (не бывшим в эксплуатации), укомплектован всеми необходимыми комплектующими в соответствии с требованиями настоящего Договора.

4.3. «Поставщик» гарантирует качество поставленного товара, как в целом, так и составных и комплектующих частей.

4.4. Упаковка должна обеспечить сохранность товара во время транспортировки, предохранить товар от атмосферных воздействий.

4.5. Приемка товара осуществляется по количеству и качеству в соответствии с постановлением Совета Министров РБ от 03.09.2008 года № 1290.

4.6. В случае предъявления претензии «Покупатель» извещает об этом «Поставщика» в письменном виде. «Поставщик» обязан рассмотреть полученную претензию в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента ее получения и сообщить «Покупателю» о принятом решении.

4.7. Если «Поставщик» не ответил на претензию в установленный срок, то такая претензия считается признанной «Поставщиком».

4.8. Устранение недостатков по товару, указанных «Покупателем» в претензии, осуществляется за счет «Поставщика» в течение 10 (десяти) рабочих дней с момента признания претензии.

4.9. Претензии по товарам, на которые установлены гарантийные сроки, подлежат рассмотрению в соответствии с условиями предоставления гарантии предприятия-изготовителя.

4.10. Срок годности товара на момент его поставки должен быть не менее 80% от установленного производителем.

4.11. Поставщик обязуется предоставить действующее регистрационное удостоверение Министерства здравоохранения Республики Беларусь при поставке товара, а также сертификат качества или иной документ, подтверждающий качественные характеристики товара.

5. ФОРС-МАЖОРНЫЕ ОБСТОЯТЕЛЬСТВА

5.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное неисполнение договора, если оно произошло по обстоятельствам непреодолимой силы, которые сторона не могла предвидеть или предотвратить.

5.2. При возникновении обстоятельства непреодолимой силы срок выполнения обязательств по Договору отодвигается соразмерно времени, в течение которого действуют такие обстоятельства и их последствия.

6. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН

6.1. За неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по Договору стороны несут ответственность в соответствии с законодательством Республики Беларусь.

6.2. Если поставленный товар не соответствует стандартам, нормативно-технической документации, технического задания или условиям настоящего договора, а также, если поставлен некомплектный товар, Поставщик уплачивает Покупателю штраф в размере 25% стоимости некачественного, некомплектного товара. Штраф, предусмотренный данным пунктом, не взыскивается, если Поставщик устранит недостатки в срок, предусмотренный пунктом 4.8 настоящего договора.

6.3. За нарушение сроков поставки товара, Поставщик уплачивает Покупателю пеню в размере 0,1% стоимости не поставленного в срок товара за каждый день просрочки. Уплата пени не освобождает Поставщика от выполнения настоящего Договора. Уплата пени производится Поставщиком по первому требованию Покупателя.

6.4. Досудебный претензионный порядок урегулирования споров является для сторон обязательным. Сторона, получившая претензию, в течение 10 (десяти) рабочих дней после получения претензии обязана мотивированным письмом сообщить другой стороне результаты ее рассмотрения.

6.5. Любые споры или разногласия, которые могут возникнуть из настоящего договора или в связи с ним, подлежат разрешению в экономическом суде Гомельской области. При решении вопросов, не урегулированных настоящим Договором, Стороны руководствуются действующим законодательством Республики Беларусь.

7. АНТИКОРРУПЦИОННАЯ ОГОВОРКА

7.1. При исполнении своих обязанностей по Договору, Стороны, их аффилированные лица, работники или посредники обязуются не совершать в отношении иных лиц, действий, связанных с оказанием влияния на принимаемые ими решения (действия) с целью получения каких-либо неправомерных преимуществ и для реализации иных неправомерных целей.

7.2. При исполнении своих обязанностей по договору, Стороны обязуются не допускать действий коррупционной направленности.

7.3. Стороны обязуются использовать механизм взаимного уведомления в случаях нарушения одной из сторон условий оговорки, а также опровержения (подтверждения) названных сведений.

7.4. Стороны признают возможность расторжения договора в одностороннем порядке в случае нарушения одной из сторон оговорки, а также требования возмещения реального ущерба, возникшего в результате такого расторжения.

8. СРОК ДЕЙСТВИЯ ДОГОВОРА

8.1. Настоящий договор вступает в силу с момента его подписания обеими сторонами и действует по 31.12.2025 года включительно, а в части взаиморасчетов - до полного исполнения сторонами своих обязательств.

8.2. Изменение настоящего Договора оформляется дополнительным соглашением, подписывается обеими сторонами и является неотъемлемой частью договора.

8.3. Расторжение настоящего Договора осуществляется в порядке, предусмотренном законодательством.

8.4. При неисполнении и ненадлежащем исполнении «Поставщиком» обязательств по настоящему Договору, он может быть расторгнут «Покупателем» в одностороннем порядке. При расторжении договора, заключенного в виде электронного документа на электронной торговой площадке, «Покупатель» размещает на электронной торговой площадке соответствующее уведомление. Договор считается расторгнутым с момента размещения «Покупателем» на электронной торговой площадке такого уведомления.

8.5. При надлежащем исполнении обязательств по настоящему Договору односторонний отказ от его исполнения сторонами не допускается

8.6. Стороны не вправе передавать свои права и обязанности по настоящему Договору третьим лицам.

8.7. Отношения, не урегулированные настоящим Договором, регулируются действующим законодательством Республики Беларусь.

8.8. Настоящий Договор составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, один из которых находится у «Поставщика», второй – у «Покупателя».

- Посмотреть таблицу с данными

9. АДРЕСА И РЕКВИЗИТЫ СТОРОН

Приложение № 1 к договору №___

от ______________________

СПЕЦИФИКАЦИЯ 1

- Посмотреть таблицу с данными

prilozhenie-1-steriliz.sredstvo-dlya-sterilizatora_▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

prilozhenie-1.1-st-60-medteko▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть9_▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

СТЕРИЛИЗАТОР ПЛАЗМЕННЫЙ УНИВЕРСАЛЬНЫЙ

«Пластер-100-Мед ТеКо»

ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

Руководство по эксплуатации

ПИЮШ.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.025.000РЭ

Версия 12

Оглавление

1 Назначение ............................................................................................................... 4

2 Основные технические параметры ...................................................................... 5

3.Комплект поставки ............................................................................................... 10

4 Устройство и принцип действия......................................................................... 11

5 Расшифровка обозначений .................................................................................. 15

6 Условия размещения и эксплуатации ............................................................... 16

7 Указание мер безопасности.................................................................................. 17

8 Подготовка изделий к стерилизации ................................................................. 18

9 Подготовка стерилизатора к работе ................................................................... 19

10 Проведение режима стерилизации ................................................................... 21

11 Отключение стерилизатора ............................................................................... 26

12 Экстренная и аварийная остановка цикла стерилизации ............................ 28

13 Контроль хода процесса и результатов стерилизации .................................. 29

14 ! Заполнение стерилизатора стерилизующим средством........................ 30

15 Хранение стерилизующего средства, химических и биологических

индикаторов. ............................................................................................................. 36

16 Замена бумаги в принтере ................................................................................. 36

17 Установка даты и времени ................................................................................ 37

18 Журнал проведенных циклов ........................................................................... 38

19 Подключение функции автоматического включения стерилизатора ........ 39

20 Обслуживание стерилизатора ........................................................................... 41

20.1

Общие указания. ............................................................................................ 41

20.2 Оповещение о необходимости проведения технического обслуживания

стерилизатора. ............................................................................................................ 41

20.3

Порядок проведения текущего технического обслуживания...................... 42

20.4 Дезинфекция ....................................................................................................... 43

20.5

Плановое техническое обслуживание. ......................................................... 43

20.6 Сообщения системы, появляющиеся на экране в процессе эксплуатации

стерилизатора и способы устранения причин их появления ................................... 47

20.7 Ремонт ................................................................................................................. 49

21. Контроль эффективности работы стерилизатора. .................................... 49

22 Транспортировка стерилизатора в пределах ЛПУ ........................................ 51

23 Утилизация .......................................................................................................... 51

24 Транспортировка и правила хранения. ........................................................... 52

Приложение 1............................................................................................................ 53

Типы медицинских изделий, рекомендуемых для стерилизации в стерилизаторе

плазменном универсальном «ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо» ....................................... 53

2

Версия 12

от 11.11.2019

Приложение 2............................................................................................................ 54

Таблица оценки совместимости конструкционных материалов ............................. 54

3

Версия 12

от 11.11.2019

1 Назначение

1.1 Стерилизатор плазменный универсальный «Пластер-100-Мед ТеКо» (в

дальнейшем – стерилизатор) предназначен для стерилизации изделий медицинского

назначения из металла, латекса, пластмасс, стекла, изделий с полостями и каналами,

кроме материалов, поглощающих влагу, содержащих целлюлозу.

1.2 Стерилизация изделий осуществляется в парах стерилизующего средства с

одновременным возбуждением низкотемпературной плазмы (температура в

стерилизационной камере не более 55 °С).

1.3 В качестве стерилизующего средства в стерилизаторе используется:

Средство

стерилизующее

«СТ-60-Мед

ТеКо»

для

пероксидно-плазменных

стерилизаторов ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть производства фирмы ООО «Мед ТеКо»,

Россия.

Действующим веществом является▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть% перекись водорода.

1.4 Стерилизатор обеспечивает уровень стерилизации 10-6 по международным

стандартам для клинического применения.

1.5 Показания к применению:

1.5.1 Стерилизатор применяется

для стерилизации изделий медицинского

назначения из металла, пластмасс, стекла, а также выполненных из термофобных,

термочувствительных материалов и изделий с полостями и каналами.

1.5.2 Перечень типов медицинских изделий, предназначенных для обработки в

стерилизаторе, приведен в Приложении 1.

1.5.3 Информация о совместимости конструкционных материалов медицинских

изделий с условиями обработки в стерилизаторе приведена в Приложении 2.

1.6 Противопоказания для применения:

Не подлежат обработке в стерилизаторе:

- изделия из материалов, поглощающих влагу;

- изделия, содержащие целлюлозу (хлопок, бумага, картон, белье, суровые полотенца,

марлевые губки);

- изделия из резины на основе натурального каучука;

- жидкости и порошки;

- изделия из шелка;

- изделия, не рекомендованные производителем для плазменной стерилизации.

- изделия, конструкция которых позволяет поверхностям соприкасаться, если не

применяется какой-либо способ удерживания их на расстоянии.

- изделия, которые могут представлять трудности для дезинфекции и

предстерилизационной очистки.

1.7 Возможные побочные эффекты:

1.7.1 Порча медицинских изделий, не рекомендованных производителем для

пероксидно-плазменной стерилизации.

4

Версия 12

от 11.11.2019

2 Основные технические параметры

2.1 Основные технические характеристики стерилизатора представлены в таблице 1.

Таблица 1

№

п/п

Наименование параметра

1.

Габаритные размеры (ВхШхГ), мм

2.

3

4

5

Конструктивный объем стерилизационной камеры, л

Полезный объем стерилизационной камеры, л

Шнур питания, ( длина)

Масса, кг

6

7

8

9

Величина параметра

(1605х730х975) мм +10%

Стерилизующий агент

Количество режимов стерилизации

150 ± 10 %

100 ± 10 %

не менее 2 м

300 ± 10 %

Средство стерилизующее

«СТ-60-Мед ТеКо» для

пероксидно-плазменных

стерилизаторов ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

Производство - ООО «Мед

ТеКо».

3

Длительность режима стерилизации, мин:

- Режим 1

- Режим 2

- Комбинированный режим

Количество стерилизующего средства на одну

диффузию, мл

(31 ÷ 48) ± 5 %

(45 ÷ 68) ± 5 %

(48 ÷ 75) ± 5 %

3 ± 0,4

10

Температура нагрева внутренней поверхности камеры, оС

50 ± 5

11

Потребляемая мощность, не более, В·А

Корректированный уровень звуковой мощности не более,

дБА

3000

12

70

13

Напряжение питания, В

14

Частота питания, Гц

50

15

Средний срок службы, не менее, лет

5

16

17

18

19

20

220 ± 22

По безопасности стерилизатор должен соответствовать ГОСТ 12.2.091 и выполнен в

части электробезопасности по классу защиты I, степень загрязнения – 2, категория

монтажа (степень перенапряжения) – II.

Стерилизатор в зависимости от механических воздействий относится к группе 2 по

ГОСТ Р 50444

Стерилизатор в зависимости от степени потенциального риска применения относится к

классу 2а по ГОСТ 31508.

Стерилизатор в зависимости от возможных последствий отказа относится к классу В по

ГОСТ Р 50444.

Вид климатического исполнения - УХЛ 4.2. по ГОСТ 15150.

5

Версия 12

от 11.11.2019

2.2 Функциональные характеристики

2.2.1 Управление работой стерилизатора осуществляется с блока управления –

цветного сенсорного дисплея с диагональю не менее 7 ", расположенного на лицевой

панели стерилизатора.

Численные значения параметров режимов стерилизации - давление, экспозиция,

время цикла задаются программно, без участия оператора.

2.2.2 Стерилизатор обеспечивает блокировку запуска цикла стерилизации до тех

пор, пока стерилизационная камера не нагреется до температуры 50 оС.

2.2.3 Возбуждение плазмы создается высокочастотным генератором (400 Вт;

13,56МГц).

2.2.4 Стерилизатор имеет индикацию процесса и параметров режима стерилизации.

2.2.5 Стерилизатор имеет устройство для документирования данных процесса

стерилизации.

2.2.6 Стерилизатор имеет блокировку и сигнализацию при несоответствии

параметров режимов стерилизации.

2.2.7 Стерилизатор имеет

электромеханическое устройство открывания и

закрывания двери стерилизационной камеры, а также блокировку двери при

стерилизации.

2.2.8 Стерилизатор имеет систему безопасности оператора при закрывании двери.

2.2.9 Стерилизатор имеет систему звукового и визуального оповещения о

завершении или отмене цикла стерилизации.

2.2.10 Стерилизатор обеспечивает поддержание температуры внутренней

поверхности камеры 50 ± 5 оС.

2.2.11 Стерилизатор снабжен колесами в количестве 4 штук.

2.2.12 Температура наружных частей стерилизатора доступных для прикасания при

нормальной эксплуатации не должна быть более:

70 оС – для внешних поверхностей кожуха;

50 оС – для органов управления (ручки, кнопки).

2.2.13 Стерилизатор снабжен воздушным фильтром типа ФВА-I (НЕРА) для

предотвращения микробной контаминации загрузки в ходе уравнивания давления.

Эффективность очистки фильтра по размеру улавливаемых частиц диаметром 0,3 мкм

не менее 99,9 %.

2.2.14 Стерилизатор снабжен фильтром-катализатором типа «BIRM» (США, Clark

Corporation) на выходе из стерилизационной камеры для разложения остаточных паров

перекиси водорода.

Концентрация паров перекиси водорода в воздухе рабочей зоны не превышает ПДК

– 0,3 мг/м3;

2.3 Характеристики устройства для удаления стерилизующего средства:

- Габаритные размеры: не более 500х80х60 мм.

- Масса: не более 100 г.

2.4 Характеристики автоматического выключателя:

Тип - дифференциальный автоматический выключатель

Номинальное напряжение частотой 50 Гц - 230В

Номинальный ток In - 16А

Номинальный отключающий дифференциальный ток IDn - 30мА

Время отключения при номинальном дифференциальном токе -

Число полюсов - 1+N

Характеристика срабатывания электромагнитного расцепителя – С

Способ установки – на DIN рейку.

6

Версия 12

от 11.11.2019

2.5 Стерилизатор и принадлежности должны быть выполнены из следующих

материалов:

Наименование

Каркас и кожух стерилизатора

Стерилизационная камера:

Корзины

изделий

для

размещения

Планки для фиксации пакетов

Рым-болт и труба устройства

для ручной транспортировки

Очки защитные

Устройство

для

удаления

стерилизующего средства

- шприц

- трубка

Материал

Углеродистая сталь марки Ст3 по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьс

защитно-декоративным покрытием

Коррозионностойкие стали: 12Х18Н10Т по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьили AISI 321, или AISI 316 или алюминий марок:

А5 или АД0, или АД31 по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.

Алюминий А5 или АД0, или АД31 по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

или коррозионностойкие стали 12Х18Н10Т по ГОСТ

▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьили AISI 321, или AISI 316.

Полиэтилен низкого давления (ПНД) марок 271, 273,

276 по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьили марок:PE-80, PE-HWU, PE100, PE-HD или полипропилен марок 21020, 21030,

21060 по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьили марок: PP-DWU, PPDWST.

Углеродистая сталь марки Ст3 по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьс

защитно-декоративным покрытием

Поликарбонат марки РС-007UL1 по ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, цвет – прозрачный (неокрашенный).

Полиэтилен низкого давления (ПНД) марок 271, 273,

276 по ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьили марок PE-80, PE-HWU, PE100, PE-HD или полипропилен (ПП) марки▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьпо

ГОСТ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.

Силиконовая резина марок ИРП-1265 или ИРП-1266 по

ТУ 38.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьили марок МС-5 или МС-6 по СТП

МС №1-93

Параметры режимов стерилизации.

Параметры режимов стерилизации представлены в таблицах 2.1; 2.2; 2.3.

Таблица 2.1

Стадии

процесса стерилизации

1. Вакуум 1

2. Диффузия 1

3. Вакуум 2

4. Плазма 1

5.Диффузия 2

6. Вакуум 3

7. Плазма 2

8. Выравнивание давления и

вентиляция

9. Общая длительность режима

Давление,

мм.рт.ст.

1,0 ± 40 %

Режим 1

Экспозиция

мг/л х мин

(17 ÷ 70) с шагом 1

1,0 ± 40 %

1,0 ± 40 %

760 ± 40 %

(17 ÷ 70) с шагом 1

-

Время,

мин

(4 ÷ 9) ± 5 %

9±5%

(2 ÷ 9) ± 5 %

2±5%

9±5%

(2 ÷ 7) ± 5 %

2±5%

1±5%

(31÷48) ± 5 %

7

Версия 12

от 11.11.2019

Таблица 2.2

Стадии

процесса стерилизации

1. Вакуум 1

2. Диффузия 1

3. Вакуум 2

4. Плазма 1

5.Диффузия 2

6. Вакуум 3

7. Плазма 2

8.Диффузия 3

9. Вакуум 4

10. Плазма 3

11. Выравнивание давления и

вентиляция

Режим 2

Давление,

мм.рт.ст.

1,0 ± 40 %

1,0 ± 40 %

1,0 ± 40 %

1,0 ± 40 %

-

Экспозиция

мг/л х мин

-

Время,

мин

(4 ÷ 9) ± 5 %

(17 ÷ 70) с шагом 1

9±5%

-

(3 ÷ 9) ± 5 %

2±5%

(17 ÷ 70) с шагом 1

9±5%

-

(2 ÷ 9) ± 5 %

2±5%

(17 ÷ 70) с шагом 1

9±5%

-

(2 ÷ 7) ± 5 %

2±5%

-

760 ± 40 %

1±5%

12. Общая длительность режима

(45÷68) ± 5 %

Таблица 2.3

Комбинированный режим

Стадии процесса подготовки

1. Подготовка

1.1. Вакуум

1.2. Напуск воздуха

1.3. Вакуум

1.4. Напуск воздуха

Давление,

мм.рт.ст.

(20 ÷ 10) ± 40 %

760 ± 40 %

(40 ÷ 20) ± 40 %

760 ± 40 %

Стадии процесса стерилизации

2. Вакуум 1

3. Диффузия 1

4. Вакуум 2

5. Плазма 1

6. Диффузия 2

7. Вакуум 3

8. Плазма 2

9. Диффузия 3

10. Вакуум 4

11. Плазма 3

12. Выравнивание давления и

вентиляция

13. Общая длительность

режима

Экспозиция

мг/л х мин

-

Время,

мин

(2 ÷ 3) ± 5 %

1±5%

(1 ÷ 2) ± 5 %

1±5%

Режим 2

1,0 ± 40 %

1,0 ± 40 %

1,0 ± 40 %

1,0 ± 40 %

760 ± 40 %

(17 ÷ 70) с шагом 1

-

(4 ÷ 9) ± 5 %

9±5%

(3 ÷ 9) ± 5 %

2±5%

(17 ÷ 70) с шагом 1

9±5%

-

(2 ÷ 9) ± 5 %

2±5%

(17 ÷ 70) с шагом 1

9±5%

-

(2 ÷ 7) ± 5 %

2±5%

1±5%

(48÷75) ± 5 %

8

Версия 12

от 11.11.2019

Режим 1 - предназначен для стерилизации простых изделий (не имеющих длинных

узких каналов, замковых и резьбовых частей) из:

- металла (нержавеющая сталь, алюминий, латунь, титан);

- пластмасс (полиэтилен, полистерол, полиуретан, поливинилхлорид, тефлон,

неопрен, этилвинилацетат);

- стекла;

- латекса.

Режим 2 - предназначен для стерилизации эндоскопического оборудования,

инструментов к нему и сложного медицинского оборудования (имеющего длинные

каналы, замковые и резьбовые части) выполненного из металла, пластмасс, стекла,

латекса (перечень медицинских изделий, рекомендуемых для стерилизации в

стерилизаторе, приведен в Приложение 1).

И следующих трубчато-полостных видов изделий:

Из металла:

Внутренний диаметр

Длина

≥ 1 мм

не более 500 мм

Особые пометки

Используется только для

проводящих трубок

Из полимерных материалов:

Внутренний диаметр

≥ 1 мм

Длина

не более 2000 мм

≥ 2 мм

не более 1500 мм

Особые пометки

для проводящих трубок

для глухих, непроводящих

трубок

Внимание!

Количество эндоскопов – не более четырех в стерилизационной камере (по два на

каждой полке).

Комбинированный режим предназначен для стерилизации эндоскопического

оборудования, инструментов к нему и сложного медицинского оборудования.

Используется данный режим, в случае если в стерилизуемых изделиях, после

предстерилизационной подготовки, могла сохраниться некоторая влага.

В данном режиме к стандартному Режиму 2 добавлена стадия «Подготовка», во

время которой происходит удаление возможно оставшейся влаги, а именно:

· из стерилизационной камеры откачивается воздух до 20 ÷ 10 торр (мм.рт.ст) – для

удаления возможных остатков влаги со стерилизуемых изделий;

· затем в камеру напускается теплый воздух, который циркулирует в течение 1 мин;

· далее из стерилизационной камеры повторно откачивается воздух до 40 ÷ 20 торр

(мм.рт.ст);

· после чего снова производится напуск теплого воздуха;

· по окончании стадии «Подготовка», запускаются стадии процесса стерилизации,

соответствующие Режиму 2.

9

Версия 12

от 11.11.2019

3.Комплект поставки

3.1 Комплект поставки стерилизатора должен соответствовать указанному в

таблице 3.

Таблица 3.

№

п/п

1.

2

2.1

Кол-во,

шт.

Обозначение

Наименование

Стерилизатор плазменный

универсальный «ПЛАСТЕР-100-Мед

ТеКо» в сборе

1

Расходные материалы:

Стерилизующий агент:

Средство стерилизующее «СТ-60- ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть2193Мед ТеКо»,

для пероксидно- 2015

Производство

ООО

плазменных стерилизаторов

«Мед ТеКо», Россия

Свидетельство о гос.

регистрации

1 упак

(6 флаконов

х 95 мл)

(стартовый

комплект)

№ RU.77.99.88.002.Е.0001

71.01.17 от 17.01.17 г.

2.2

Индикатор

биологический

для

контроля режимов стерилизации:

1. Индикатор автономный биологический одноразовый для контроля

стерилизации

парами

перекиси

водорода (плазменной стерилизации)

«БиоТЕСТ-ПЛАЗМА-ВИНАР»,

1 упак.

Производство ООО

«НПФ «ВИНАР», Россия. (стартовый

(РУ №РЗН2014/2176 от комплект)

12.12.2014г)

или

2.3

2.

Индикатор

биологический

одноразового

применения

для

контроля

процессов

плазменной

(пероксидной) стерилизации БИКСтПл/01-«Медтест».

Материал упаковочный:

1 упак.

Производство ЗАО

(стартовый

«Медтест», Россия

(РУ № ФСР 2011/12867 комплект)

от 30.12.2011г)

1. Рулоны Тайвек (Tyvek) для

плазменной стерилизации

- рулон плоский - длина рулона 70 м,

ширина (мм):75; 100; 150; 200; 250;

300

или

2. Пакеты и рулоны «Клинипак» для

медицинской

паровой,

газовой,

плазменной

и

радиационной

стерилизации:

производство Sogeva

S.r.l. Италия

(РУ № ФСЗ 2008/00030

от 06.02.2008 г)

10

по 1

рулону

(стартовый

комплект)

Производство ООО

«КЛИНИПАК», Россия

(РУ № ФСР 2011/12874

от 30.12.2011г)

Версия 12

от 11.11.2019

Продолжение Таблицы 3

№

п/п

Обозначение

Кол-во,

шт.

по 1

рулону

(стартовый

комплект)

производство

ЗАО

«Медтест», Россия

(РУ № ФСР 2010/08225

от 09.07.2010 г)

1 упак.

(500 шт)

(стартовый

комплект)

2.Индикаторы газовой стерилизации

химические одноразовые:

- индикатор стерилизации парами

перекиси

водорода

химический

одноразовый многорежимный класса

5 «ВИНАР-ПЛАЗМА-5Класс»

Производство ООО

«НПФ «ВИНАР», Россия.

(РУ № РЗН 2014/2141 от

15.12.2014 г)

1 упак.

(500 шт)

(стартовый

комплект)

2.5

Чековая лента из термобумаги

80х12х50 (Ш хØвн хØн)

1рулон

(стартовый

комплект)

3

Комплект для обслуживания стерилизатора

3.1

3.2

Устройство

для

стерилизующего средства*

Очки защитные

3.3

Захваты (для переноса стерилизатора)

4

4.1

4.2

Эксплуатационная документация:

2.4

Наименование

рулоны

плоские

(материал

Тайвек/пленка) – длина рулона 70 м,

ширина (мм): 75; 100; 150; 200; 250;

300.

Индикаторы химические:

1.Индикатор

химический

одноразового

применения

для

контроля

параметров

режимов

газовой стерилизации в атмосфере

плазмы

пероксида

водорода

ИКПлСт-"Медтест"(класс

4

–

многопеременный),

или

удаления ПИЮШ.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.022.700

Руководство по эксплуатации

Паспорт

1*

ГОСТ 12.4.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

ТР ТС 019/2011

ПИЮШ.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.022.017

1

ПИЮШ.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.025РЭ

ПИЮШ.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.025ПС

1

1

2 комп.

Примечание. * - предназначено только для технического персонала

4 Устройство и принцип действия

Принцип действия стерилизатора основан на создании в вакуумной камере с

парами перекиси водорода биоцидной плазменной среды.

Пары пероксида водорода, образовавшиеся в испарительной камере,

поступают в вакуумированную стерилизационную камеру, где создают биоцидную

среду и непосредственно воздействуют на микробную флору и споры, инактивируя

их.

11

Версия 12

от 11.11.2019

Плазма образуется с помощью высокочастотного генератора в атмосфере

паров перекиси водорода между корпусом камеры и электродом.

Действующими факторами при этом являются:

- жесткое ультрафиолетовое излучение;

- пары перекиси водорода;

- электронная и ионная бомбардировка (катодное распыление);

- мощное высокочастотное электромагнитное поле.

Стерилизатор состоит из:

- металлического каркаса;

- защитного кожуха;

- стерилизационной камеры,

- двери стерилизационной камеры - через которую загружаются изделия для

стерилизации;

- 2-х корзин для размещения изделий, предназначенных для стерилизации. Каждая

корзина имеет комплект съемных планок для фиксации пакетов в вертикальном

положении.

- вакуумной системы для откачки воздуха и создания вакуума в

стерилизационной камере;

- системы подачи стерилизующего средства из флакона со стерилизующим

средством в промежуточный резервуар;

- системы дозирования и подачи стерилизующего средства в испаритель;

- испарителя для создания концентрированных паров стерилизующего средства;

- высокочастотного генератора (400 Вт; 13,56 МГц);

- механизма открывания и закрывания двери стерилизационной камеры;

- ножной педали для открытия/закрытия двери стерилизационной камеры;

- электронного блока контроля и управления процессом стерилизации;

- цветного сенсорного дисплея с диагональю не менее 7 ", расположенного на

лицевой панели кожуха;

- системы измерения концентрации паров стерилизующего средства в камере

(денситометр),

- 2-х фильтров высокой эффективности (HEPA-фильтр) для предотвращения

микробной контаминации загрузки в ходе уравнивания давления. Эффективность

очистки фильтра по размеру улавливаемых частиц диаметром 0,3 мкм не менее 99,9 %;

- системы разложения остаточных паров перекиси водорода, за счет которой

концентрация паров перекиси водорода в воздухе рабочей зоны не превышает ПДК –

0,3мг/м3;

- системы вентилирования,

- принтера для документирования данных процесса стерилизации;

- устройства подогрева воздуха, подаваемого в камеру, на стадии «Подготовка» в

комбинированном режиме и при «Термостатировании».

- дифференциального автоматического выключателя, который служит для

автоматического отключения стерилизатора от сети в случае неисправности (короткого

замыкания или пробоя изоляции).

12

Версия 12

от 11.11.2019

Общий вид стерилизатора представлен на рисунке 1а, б.

Общий вид загрузочных корзин представлен на рисунке 2.

Длительность всех стадий цикла и важнейшие параметры процесса стерилизации

контролируются микропроцессором по заданной программе.

Кнопка перевода стерилизатора

из «спящего» режима в «рабочий»

режим.

Принтер

Отсек для флакона со

стерилизующим

средством

Сенсорный

дисплей

Дверь камеры

Отверстия для установки

захватов

при транспортировании

Педаль

открытия/закрытия двери

Рисунок 1а - Общий вид стерилизатора «Пластер-100-Мед ТеКо».

13

Версия 12

от 11.11.2019

Автоматический

выключатель

Маркировка

Вентиляторы

Сетевой провод

Рисунок. 1б Вид задней панели стерилизатора

Корзины

Рисунок.2 Общий вид корзин для загрузки изделий.

14

Версия 12

от 11.11.2019

5 Расшифровка обозначений

5.1 На задней стенке кожуха расположен шильдик с маркировкой стерилизатора:

В шильдике указана следующая информация:

Надпись

Расшифровка

плазменный - название стерилизатора

«Пластер-100-

Стерилизатор

универсальный

Мед ТеКо»

ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть

Зав. №______

Дата изготов.______

- технические условия, по которым выполнен

стерилизатор

- заводской номер стерилизатора

- дата изготовления стерилизатора

220 В

- стерилизатор работает от сети переменного

тока

– напряжение питания стерилизатора

50 Гц

– частота питания стерилизатора

~

3000 В·А

2

Рег. уд. № ФСР 2011/12128

– максимальная потребляемая мощность

стерилизатора

– степень загрязнения

- номер регистрационного удостоверения

Росздравнадзора.

- знак соответствия национальным стандартам

2409

ООО «Мед ТеКо»

- знак соответствия основным требованиям

директив ЕС и гармонизированным стандартам

Европейского союза

- Общество с ограниченной ответственностью

«Мед ТеКо» - предприятие-изготовитель

- товарный знак предприятия-изготовителя*

Примечание: * - товарный знак принадлежит ООО «Мед ТеКо» и зарегистрирован в

Государственном реестре товарных знаков и знаков обслуживания 13 ноября 2006,

№316381.

15

Версия 12

от 11.11.2019

5.2 На задней стенке расположен автоматический выключатель.

Возле автоматического выключателя имеются следующие надписи:

Надпись

ВКЛ

ВЫКЛ

Расшифровка

Положение – включено.

Обозначение на автоматическом выключателе (I)

Положение - выключено

Обозначение на автоматическом выключателе (О)

5.3 На передней панели стерилизатора расположены следующие надписи и знаки

Надпись/Знак

Расшифровка

Условное

обозначение

расположения

флакона

со

стерилизующим средством при установке его в стерилизатор.

Первое обозначение указывает, что флакон устанавливается

горловиной вниз.

Второе обозначение указывает, что флакон нельзя

устанавливать NFC-меткой к оператору, т.е флакон должен

устанавливаться в посадочное место NFC-меткой от оператора.

«ВНИМАНИЕ ОПАСНОСТЬ» - призывает оператора

обратиться к руководству по эксплуатации:

- раздел 14 ! Заполнение стерилизатора стерилизующим

Знак расположен на средством.

дверце отсека подачи

- раздел 15 ! Удаление неиспользованного стерилизующего

стерилизующего

средства.

средства

Кнопка перевода стерилизатора из «спящего» режима в

«рабочий» режим.

Световая индикация горит – «рабочий» режим,

Световая индикация не горит – «спящий» режим.

«Спящий» режим – это режим, когда все потребители энергии в

стерилизаторе отключены, но при этом, стерилизатор

подключен к питающей сети с помощью автоматического

выключателя.

«Рабочий» режим – это режим, при котором все узлы

стерилизатора приводятся в рабочее состояние.

открытие/ закрытие двери стерилизационной камеры с

помощью ножной педали.

6 Условия размещения и эксплуатации

6.1 Стерилизатор допускается размещать в помещениях ЦСО, оперблоках и

отделениях лечебных учреждений.

6.2 Помещение для установки стерилизатора должно иметь естественную или

искусственную приточно-вытяжную вентиляцию.

6.3 Помещение для установки стерилизатора должно быть обеспечено доступом в

интернет, посредством проводного или беспроводного соединения.

16

Версия 12

от 11.11.2019

6.4 Место размещения должно быть выбрано на удалении от отопительных

приборов и оборудования, излучающего тепло, а также вдали от источников мощных

электромагнитных излучений.

6.5 Минимальная ширина зоны обслуживания с каждой стороны – 1 м.

6.6 Климатические условия в помещении: температура от + 10 до + 35 0С,

влажность до 80 % при + 25 0С (без образования конденсата).

6.7 К месту размещения стерилизатора должно быть подведено электропитание:

напряжение 220 В ± 10 %, частота 50 Гц ± 10 %, максимальная потребляемая мощность

3,0 кВА.

6.8 Стерилизатор должен быть подключен к сети через независимую заземленную

электрическую розетку (16 А /220 В), без подключенных к ней каких бы то ни было

других потребителей.

6.10 Пол в месте размещения стерилизатора должен быть выполнен из

токонепроводящих материалов. Рабочую зону пола из токопроводящих материалов

(плиточного, ксилитового) необходимо покрывать диэлектрическим резиновым

ковриком.

6.11 Ввод в эксплуатацию стерилизатора осуществляется только специалистами

ООО «Мед ТеКо».

7 Указание мер безопасности

7.1 Стерилизатор выполнен по классу защиты I, степень загрязнения 2,

категория монтажа II и соответствует требованиям безопасности ГОСТ 12.2.091.

ОСТОРОЖНО! Во избежание риска поражения электрическим током

стерилизатор должен подсоединяться только к сетевому питанию, имеющему защитное

заземление.

7.2

Меры безопасности при работе со стерилизующим средством.

7.2.1 В целях безопасности обслуживающего персонала необходимо при работе

непосредственно со стерилизующим веществом надевать защитные очки (входят в

комплект поставки), а также обязательно надевать латексные перчатки.

7.2.2 По степени воздействия на организм человека пероксид водорода относится к

3-му классу опасности.

7.2.3 Вдыхание паров перекиси водорода может вызвать сильное раздражение

легких и носоглотки. Если вы случайно вдохнули туман, выйдите на свежий воздух.

Если вдыхание было продолжительным (более 15 мин.), то следует немедленно

обратиться к врачу.

7.2.4 Непосредственный контакт перекиси водорода с глазами может вызвать

необратимое поражение тканей. При попадании перекиси водорода в глаза необходимо

немедленно промыть глаза большим количеством проточной воды (веки удерживать

открытыми) и сразу обратиться к врачу.

7.2.5 Непосредственный контакт перекиси водорода с кожей может вызвать

сильное раздражение. При попадании перекиси водорода на кожу необходимо смыть

перекись большим количеством воды. Если наблюдаются выраженные или постоянные

симптомы поражения, следует обратиться к врачу.

7.2.6 Если стерилизующее вещество попало в рот, необходимо немедленно выпить

воды для его растворения, не пытаясь вызвать рвотный рефлекс, и обратиться к врачу.

17

Версия 12

от 11.11.2019

ВНИМАНИЕ!

Если вы случайно разлили стерилизующее средство, ЗАПРЕЩАЕТСЯ

вытирать его хлопчатобумажной тканью! Хлопчатобумажная ткань,

пропитанная перекисью водорода, имеет свойство воспламеняться. Разрешается

вытирать разлитую перекись бумажной салфеткой или бумажным полотенцем.

7.3

Правила безопасности при обслуживании.

7.3.1 К ремонту и регулировке стерилизатора допускаются только специалисты

ООО «Мед ТеКо» или опытные технические специалисты, прошедшие полный курс

обучения процедурам обслуживания и ремонта стерилизатора «Пластер-100-Мед ТеКо»;

7.3.2 Применение неразрешенных частей при обслуживании или ремонте может

привести к получению травм персоналом, к повреждению стерилизатора, потребующее

дорогостоящего ремонта, а также к отмене права на гарантийное обслуживание.

7.4 ВНИМАНИЕ! В качестве стерилизующего средства в стерилизаторе должно

использоваться только:

- Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных

стерилизаторов ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть производства фирмы ООО «Мед ТеКо»,

Россия;

Применение в стерилизаторе других стерилизующих средств может привести к

повреждению стерилизатора и отмене права на гарантийное обслуживание.

Внимание! В случае нарушения правил эксплуатации стерилизатора,

установленных изготовителем, может ухудшаться защита, примененная в данном

оборудовании.

8 Подготовка изделий к стерилизации

8.1 Изделия, предназначенные для обработки в стерилизаторе, должны быть

подвергнуты следующим процедурам: мойке, дезинфекции, предстерилизационной

очистке.

8.2 Затем изделия должны быть тщательно высушены, а их каналы и закрытые

полости при необходимости продуты сжатым воздухом.

ВНИМАНИЕ! Загрузка влажных предметов может вызвать остановку цикла

стерилизации.

8.3 Гибкие эндоскопы должны быть подготовлены к воздействию вакуума в

соответствии с рекомендациями производителей.

Перед закладкой в стерилизатор эндоскопа, должны соблюдаться санитарноэпидемиологические правила СП 3.1.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть"Профилактика инфекционных

заболеваний при эндоскопических вмешательствах".

8.4 Изделия, предназначенные для стерилизации, нужно предварительно

упаковать.

18

Версия 12

от 11.11.2019

8.5 Упаковка изделий

8.5.1 Для упаковки изделий используется упаковочный материал изготовленный

из комбинации материалов – прозрачная синтетическая пленка (полиэфир-полиэтилен)

плюс нетканый материал «Тайвек» (TYVEK), соединенных термошвом. Тайвек

представляет собой 100 % полиэтилен высокой плотности, TYVEK – зарегистрированный товарный знак фирмы DuPont , США.

На боковом шве пакета расположен химический индикатор Н2О2.

ВНИМАНИЕ! Нельзя использовать упаковочный материал, содержащий

бумагу и полиэстер.

8.5.2 Свернутый плоский рулон разрежьте ножницами в соответствии с

подходящим размером. Затем, при помощи термосваривающего прибора, запакуйте

герметично один из обрезанных краев. Сварной шов должен быть ровным, однородным,

без прожогов, шириной не менее 8 мм.

ВНИМАНИЕ! Поврежденную упаковку использовать не допускается!

8.5.3 Положите изделие в подготовленный пакет. Рабочий объем пакета можно

использовать не более, чем на 75 % объема и всегда оставлять минимум 1,5 см между

изделием и краем пакета.

8.5.4 На каждый пакет наклейте химический индикатор ИКПлСт-«Медтест» класс 4 или внутрь пакета химический индикатор «ВИНАР-ПЛАЗМА-5Класс». Для

закрепления химического индикатора отделяют часть защитного бумажного покрытия,

закрывающего клеевой слой и открытым клеевым слоем приклеивают индикатор

ИКПлСт-«Медтест» -класс 4 к пакету, а индикатор «ВИНАР-ПЛАЗМА-5Класс» к

нетканому материалу.

8.5.5 Максимально удалите воздух из пакета и герметично заварите другой срез

пакета при помощи термосваривающего прибора. Воздух следует удалять путем

проглаживания пакета рукой в направлении от закрытого конца к открытому.

8.6 Изделия разместить в корзинах так, чтобы был обеспечен прямой доступ

стерилизующего средства ко всей поверхности изделия. Не допускается укладывать

изделия одно на другое. По возможности, кладите пакеты на ребро, т.е. вертикально, для

этого в комплекте с корзинами поставляются специальные пластиковые планки для

фиксации пакетов (рис. 2).

На дно корзины установлен нижний ряд планок для фиксации нижнего края

пакета (т.е., чтобы пакеты не скатывались).

Для фиксации верхнего края пакетов установлен верхний ряд планок.

Планки съемные и при необходимости их можно снять, например, если

необходимо положить в корзину эндоскоп или другие длинные инструменты.

8.7 Пакеты необходимо укладывать следующим образом: прозрачная сторона к

прозрачной, непрозрачная сторона к непрозрачной.

9 Подготовка стерилизатора к работе

ВНИМАНИЕ! Все манипуляции, производимые при работе со

стерилизатором, необходимо осуществлять в резиновых или латексных

перчатках.

19

Версия 12

от 11.11.2019

9.1 Для включения систем электропитания стерилизатора необходимо включить

дифференциальный автоматический выключатель, расположенный на задней панели

кожуха– положение ВКЛ (I).

9.2 Затем, перевод Стерилизатора в рабочий режим производится нажатием

кнопки,

расположенной на лицевой панели стерилизатора.

Кнопка имеет встроенную подсветку: световая индикация горит – «рабочий» режим,

световая индикация не горит – «спящий» режим.

Через▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьсекунд после включения стерилизатора на ЖК–экране высветится

главное меню с предупреждающей надписью – «Недостаточная температура в

камере».

ВНИМАНИЕ! Цикл стерилизации блокируется до тех пор, пока

стерилизационная камера не прогреется до 50 ºС.

9.3 По окончании времени прогрева (20 ÷ 40 минут) предупреждение исчезнет с

экрана и монитор перейдет к виду:

9.4 Нажать кнопку «Открыть камеру» - дверь автоматически откроется с

задержкой 6-8 сек.

Так же открытие двери камеры можно произвести с помощью ножной педали.

Для открытия двери необходимо нажать на педаль - дверь автоматически откроется с

задержкой 6-8 секунд.

ВНИМАНИЕ: Дверь открывается вертикально вниз.

9.5

В стерилизационную камеру стерилизатора поместить одну или две

корзины с изделиями.

ВНИМАНИЕ:

1. Не допускайте соприкосновения металлического инструмента с дверью и задней

стенкой стерилизационной камеры.

2. В верхней корзине необходимо располагать пакеты таким образом, чтобы не

закрывать отверстие в сетке электрода, необходимое для прохождения лучей

денситометра. В случае, если отверстие будет закрыто пакетами, на экране

высветится надпись «Препятствие на пути луча денситометра», цикл

стерилизации не запустится до тех пор пока не будет устранена помеха.

20

Версия 12

от 11.11.2019

Электрод

Отверстие для

лучей денситометра

9.6 Закрыть загрузочную дверь камеры, нажав кнопку «Закрыть камеру» или нажав

на ножную педаль. Дверь закрывается автоматически вертикально вверх.

ВНИМАНИЕ!

Для остановки двери во время закрытия, достаточно коснуться рукой торцевой

поверхности двери или нажать кнопку «СТОП» на экране монитора. При этом

дверь остановится и через 2-3 сек. вернется в исходное положение (т.е. опустится

вниз).

10 Проведение режима стерилизации

В случае, если стерилизатор не эксплуатировался более 3 суток, то перед

началом работы необходимо провести профилактику системы подачи и откачки

воздуха по методике, описанной в п. 21.3.4 настоящего руководства по эксплуатации.

10.1 Ход процесса стерилизации возможен по 3 режимам:

Режим 1 предназначен для стерилизации простых изделий (не имеющих

длинных каналов, винтовых и замковых частей) из:

- металла (нержавеющая сталь, алюминий, латунь, титан);

- полимерных материалов (полиэтилен, полистерол, полиуретан, поливинилхлорид, тефлон, неопрен, этилвинилацетат, силикон, нейлон, латекс);

- стекла.

Режим 2 предназначен для стерилизации сложных видов изделий:

- из металлов, имеющих замковые части, полости, каналы с внутренним

диаметром не менее 1 мм и длиной 120 ÷ 600 мм;

- из полимерных материалов, имеющих трубчатые полости с внутренним

диаметром не менее 1 мм и длиной не более 2000 мм;

- гибкие эндоскопы (не более четырех эндоскопов в стерилизационной камере).

Комбинированный режим предназначен для стерилизации эндоскопического

оборудования, инструментов к нему и сложного медицинского оборудования,

используется данный режим, в случае если в стерилизуемых изделиях, после

предстерилизационной подготовки, могла сохраниться некоторая влага.

21

Версия 12

от 11.11.2019

10.2 Перед запуском цикла стерилизации РЕКОМЕНДУЕМ прогреть изделия,

помещенные в стерилизационную камеру с помощью функции «Термостатирование».

Для этого необходимо:

· в главном меню нажать кнопку «Термостатирование»

· после чего экран перейдет к виду

·

в случае если сразу после Термостатирования необходимо провести цикл

стерилизации по «Режиму 1», «Режиму 2» или «Комбинированному режиму» необходимо нажать кнопку «Режим 1» «Режим 2» или «Комбинированный

режим» соответственно, тогда после завершения Термостатирования

автоматически включится выбранный цикл стерилизации.

· После чего экран перейдет к виду:

22

Версия 12

от 11.11.2019

Режим 1

Клавиша «Стоп» для

экстренной остановки

цикла

Отображаются

графики зависимости

давления в камере,

температуры и

концентрации Н2О2 от

времени

Время до окончания

цикла стерилизации

Текущие параметры

режима

Стадии цикла

стерилизации

Клавиша

предназначена для

сервисных инженеров

В верхней части дисплея отображается график зависимости давления в камере

(синий цвет), концентрации перекиси водорода от времени -экспозиция (зеленый

цвет) и температуры в камере от времени (красный цвет);

В центре - время до окончания цикла стерилизации, под ним название стадий с

указанием времени прохождения каждой стадии цикла (мин);

Справа – в выделенном прямоугольнике -текущие параметры режима:

- давление (мм.рт.ст)

- концентрация перекиси водорода (мг/л)

- температура внутренних стенок камеры (оС)

- экспозиция (мг/л·мин)

Слева – кнопка «Стоп» для экстренной остановки цикла стерилизации.

Весь процесс стерилизации проходит в автоматическом режиме по стадиям,

указанным в таблицах 2.1 (для Режима 1), 2.2 (для Режима 2) и 2.3 (для

Комбинированного режима).

10.3 После окончания цикла стерилизации подается звуковой сигнал, монитор

переходит к виду:

Режим 2

23

Версия 12

от 11.11.2019

Для просмотра

характеристик, отображенных на экране, нажать клавишу

«Закрыть». После чего экран перейдёт к виду:

Режим 2

Автоматически подается сигнал на принтер и распечатывается протокол

проведенного цикла. В протоколе отражаются:

§ модель стерилизатора;

§ серийный номер стерилизатора;

§ порядковый номер проведенного цикла стерилизации;

§ дата проведения стерилизации;

§ время начала цикла (мин:с);;

§ время окончания цикла (мин:с);;

§ продолжительность цикла(мин:с);

§ наименование режима;

§ наименование каждой стадии цикла с указанием параметров (экспозиция,

давление, время);

§ результат цикла стерилизации:

- в случае успешного завершения ― «Стерилизация проведена успешно»,

- в случае сбоя ― «СБОЙ» с указанием причины сбоя («Давление не достигло

нужного уровня» или «Экспозиция меньше минимальной» или «Нет

плазмообразования» или «Цикл отменен пользователем» или «Сбой

электропитания»).

10.4 Для возврата в главное меню нажмите клавишу «Назад».

10.5 В случае не соблюдения параметров режима стерилизации система

автоматически блокирует дальнейшее продолжение процесса, переключается на стадию

вентилирования и на табло высвечивается надпись с указанием причины остановки

цикла.

Возможные причины сбоя и меры их устранения приведены в Таблице 4.

10.6 По окончании процесса вентилирования распечатывается протокол с

указанием результата цикла стерилизации.

Далее следуйте рекомендациям, приведенным в Таблице 4.

ВНИМАНИЕ!

Если остановка цикла стерилизации не связана с загрузкой в камеру предметов, не

предназначенных для плазменной стерилизации, то допускается, извлеченные из

стерилизатора предметы, перед запуском нового цикла не переупаковывать. С

пакетов удалите использованные химические индикаторы и наклейте новые.

24

Версия 12

от 11.11.2019

Если при остановленной загрузке применялись биологические индикаторы, перед

запуском нового цикла в камеру следует установить новые индикаторы.

Таблица 4.

Наименование стадии цикла

стерилизации, на которой

произошел сбой

ВАКУУМ 1

(давление не достигло

нужного уровня)

Возможная причина

Действие

1.Инструмент

содержит - не вскрывая пакеты заново

влагу – плохо просушен;

запустить цикл стерилизации

(возможно

после

первого

вакууммирования лишняя влага

удалилась)

- или вскрыть пакеты, просушить

изделия, упаковать в новую

упаковку и заново запустить цикл.

2.Загруженные предметы

- проверить загрузку, удалить

выделяют газы;

предметы, не предназначенные

для плазменной стерилизации

3.Камера перегружена – - уменьшить объем загрузки и

слишком много упаковки;

заново запустить цикл.

Если

после

проведения

перечисленных выше действий

неисправность не устранилась

провести холостой цикл (без

загрузки). Если сбой повторится

обратитесь в сервисную службу.

4. Скопление конденсата в - провести профилактический

системе откачки и подачи режим продувки системы подачи

воздуха.

воздуха по методике, описанной в

п.21.3.4. Если сбой повторится,

обратитесь в сервисную службу.

5.Разгерметизация камеры. -Обратитесь в сервисную службу.

ВАКУУМ 2

(давление не достигло

нужного уровня)

ВАКУУМ 3

(давление не достигло

нужного уровня)

6.Выход

из

строя

вакуумного насоса.

1. Заложенный в камеру

инструмент перед началом

цикла

не

достаточно

прогрет.

-Обратитесь в сервисную службу

- заменить хим.индикаторы на

новые,

включить

режим

«Термостатирование» и затем

заново запустить цикл.

2. Камера перегружена – - уменьшить объем загрузки,

слишком много упаковки.

заменить

хим.индикаторы

на

новые и заново запустить цикл.

3. Скопление конденсата в - провести профилактический

системе откачки и подачи режим продувки системы подачи

воздуха.

воздуха по методике, описанной в

п.21.3.4. Если сбой повторится,

обратитесь в сервисную службу.

4. Выход из строя

-Обратитесь в сервисную службу

вакуумного насоса.

1. Камера перегружена – - уменьшить объем загрузки,

слишком много упаковки

заменить

хим.индикаторы

на

новые и заново запустить цикл

2. Скопление конденсата в -провести

профилактический

системе откачки и подачи режим продувки системы подачи

воздуха.

воздуха по методике, описанной в

п.21.3.4. Если сбой повторится,

обратитесь в сервисную службу.

25

Версия 12

от 11.11.2019

ДИФФУЗИЯ 1

ДИФФУЗИЯ 2

ДИФФУЗИЯ 3

(экспозиция меньше

минимальной)

ПЛАЗМА 1

ПЛАЗМА 2

(нет плазмообразования)

3.Выход

из

строя -Обратитесь в сервисную службу

вакуумного насоса.

1.Камера перегружена

- уменьшить объем загрузки,

заменить

хим.индикаторы

на

новые и заново запустить цикл.

2.В камере присутствуют - проверить соответствие

материалы недопустимые разрешенных материалов согласно

для плазменной стерилиза- Приложения 2. Удалить несовмесции

тимые

материалы,

заменить

хим.индикаторы на новые, и

заново запустить цикл.

Если

после

проведения

перечисленных выше действий

неисправность не устранилась,

обратитесь в сервисную службу

3.Отсутствует

нагрев Обратитесь в сервисную службу

испарительной камеры

4. Вышла из строя система Обратитесь в сервисную службу

подачи

стерилизующего

агента в испаритель

1.Не зажигается разряд

- проверьте, не касаются ли

металлические предметы электрода, двери или задней стенки

камеры. Устраните прикосновение,

замените хим.индикаторы на новые

и заново запустите цикл.

Если Вам не удалось устранить неисправность вышеперечисленными методами

обратитесь в сервисную службу ООО «Мед ТеКо» по телефону: ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть,▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть или

по электронной почте ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.

11 Отключение стерилизатора

11.1 В конце рабочего дня, либо после окончания стерилизации (в случае если

дальнейшей стерилизации не предусмотрено), необходимо отключить стерилизатор.

11.2

Для отключения стерилизатора необходимо нажать на кнопку

расположенную на лицевой панели. После этого, примерно через▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьсек.,

стерилизатор отключится, то есть перейдет в «спящий» режим, а подсветка кнопки

потухнет. После этого, для отключения стерилизатора от сети, необходимо отключить

автоматический выключатель (положение –ВЫКЛ), расположенный на задней стенке

кожуха стерилизатора.

11.3

Так же стерилизатор можно отключить используя программное меню. Для

этого необходимо:

· в главном меню нажать кнопку «Сервис»;

26

Версия 12

от 11.11.2019

· далее в сервисном меню, нажать кнопку «Завершить программу»;

· в появившемся окне нажать кнопку «Да»;

· после этого, для отключения стерилизатора от сети,

автоматический выключатель на задней панели стерилизатора.

отключить

27

Версия 12

от 11.11.2019

ВНИМАНИЕ!

КАТЕГОРИЧЕСКИ ЗАПРЕЩАЕТСЯ отключать стерилизатор автоматическим

выключателем предварительно не выполнив действия, согласно раздела 11.

Отключение

стерилизатора

должно

производиться

в

строгой

последовательности, описанной в разделе 11.

Некорректное отключение может привести к порче программного обеспечения и

дальнейшим сбоям в работе стерилизатора.

12 Экстренная и аварийная остановка цикла стерилизации

12.1

Экстренная остановка цикла стерилизации.

12.1.1 В случае возникновения необходимости в остановке цикла стерилизации

необходимо нажать кнопку «СТОП». На экране дисплея появляется сообщение «Цикл

отменен пользователем». При этом процедура стерилизации останавливается и

переключается на стадию вентилирования.

Продолжительность вентиляции - 2; 10 или 15 мин, в зависимости от наличия или

отсутствия стерилизующего средства в испарителе и стерилизационной камере.

В стерилизационной камере восстанавливается атмосферное давление.

По окончании вентилирования на экране дисплея появляется сообщение «Цикл

отменен пользователем», распечатывается чек с информацией о цикле и сообщением

«СБОЙ. Цикл отменен пользователем».

12.1.2 Для открытия двери камеры необходимо выйти в главное меню, нажав на

кнопку «Назад». Открыть дверь камеры, нажав на кнопку «Открыть камеру», извлечь

стерилизуемый материал.

12.2

Аварийная остановка цикла стерилизации.

12.2.1 Если в процессе режима стерилизации произошло аварийное отключение

электроэнергии, цикл стерилизации прерывается.

При возобновлении подачи электроэнергии автоматически включится аварийная

вентиляция. Продолжительность вентиляции 15 мин.

Экран дисплея перейдет к виду:

28

Версия 12

от 11.11.2019

Внимание! В случае если после отключения электроэнергии прошло

длительное время, при возобновлении питания аварийная вентиляция включится,

только после прогрева камеры до 50 оС.

12.2.2

После завершения Аварийной вентиляции стерилизатор издаст

звуковой сигнал и на экране появится надпись «Аварийная вентиляция завершена».

Принтер распечатает отчет по прерванному циклу с формулировкой результата:

«СБОЙ» и указанием причины сбоя: «Сбой электропитания».

12.2.3 Далее извлеките корзины с инструментом из стерилизационной камеры,

удалите с пакетов использованные химические индикаторы, наклейте новые и не

переупаковывая инструмент, заново запустите цикл стерилизации. При этом сделайте

соответствующую запись в журнале учета.

Если при остановленной загрузке применялись биологические индикаторы, перед

запуском нового цикла в камеру следует установить новые индикаторы.

13 Контроль хода процесса и результатов стерилизации

13.1 Контроль хода процесса стерилизации.

13.1.1 Контроль за результатом процесса стерилизации осуществляет персонал,

проводивший стерилизацию.

13.1.2 Контроль последовательности выполнения автоматического цикла

стерилизации проводят в течение процесса стерилизации, наблюдая за информацией на

дисплее стерилизатора.

13.1.3 Контроль завершенного процесса стерилизации осуществляется в 2 этапа:

Этап 1. Контроль за проведенным циклом стерилизации осуществляется по

завершению цикла путем осмотра сообщения на дисплее и в распечатанном чеке.

Если процесс стерилизации прошел успешно с соблюдением всех критических

параметров процесса стерилизации, то по завершению цикла на экране появится

сообщение «Цикл завершен» и в распечатанном чеке - результат: «Стерилизация

проведена успешно».

Если в процессе стерилизации не были соблюдены критические параметры

стерилизации или цикл стерилизации был отметен по каким-либо причинам, то на

экране монитора и в распечатанном чеке появится сообщение: «СБОЙ» с указанием

причины сбоя - «Давление не достигло нужного уровня» или «Экспозиция меньше

минимальной», или «Нет плазмообразования», или «Цикл отменен пользователем», или

«Сбой электропитания».

Этап 2. Контроль наличия стерилизующего средства в стерилизационной камере и

соблюдения критических переменных цикла стерилизации проводят сразу после

окончания процесса стерилизации, осматривая химические индикаторы ИКПлСт«Медтест» -класс 4 или «ВИНАР-ПЛАЗМА-5Класс», наклеенные на пакеты (или внутрь

пакета).

Изменение цвета химического индикатора от начального к конечному

свидетельствует о том, что критические переменные цикла (время выдержки,

температура, концентрация паров перекиси водорода) соблюдены.

13.2 Результаты цикла стерилизации

13.2.1 Трактовка результатов цикла стерилизации представлена в таблице 5.

29

Версия 12

от 11.11.2019

Таблица 5

Сообщение на экране

стерилизатора

1

«Цикл завершен»

2

«Цикл завершен»

3

Сбой

4

Сбой

Химические индикаторы

Результат

Стерилизация

проведена

успешно.

Изделия стерильны

Цикл

стерилизации

НЕ

считается успешным.

Изделия НЕ стерильны.

Проводят повторную проверку

в соответствии с п.13.2.2

стерилизации

НЕ

Химические индикаторы НЕ Цикл

изменили цвет от начального к считается успешным.

Изделия НЕ стерильны.

конечному

Химические

индикаторы

изменили цвет от начального к

конечному

Химические индикаторы НЕ

изменили цвет от начального к

конечному

стерилизации

НЕ

Химические

индикаторы Цикл

изменили цвет от начального к считается успешным.

Изделия НЕ стерильны.

конечному

Проводят повторную проверку

в соответствии с п.13.2.3

13.2.2 При возникновении случая, описанного в п.2 Таблицы 5, необходимо

проверить правильность использования химических индикаторов в соответствии с

инструкцией производителя, проверить срок годности используемых химических

индикаторов, переупаковать изделия с заменой всех индикаторов и заново провести

цикл стерилизации.

В случае повторения отрицательного результата эксплуатацию стерилизатора

останавливают для принятия решения по устранению причины.

13.2.3 При возникновении случая, описанного в п.4 Таблицы 5 необходимо

проверить соблюдение правил загрузки стерилизатора, устранить несоответствие,

переупаковать изделия с заменой всех индикаторов и заново провести цикл

стерилизации.

В случае повторения отрицательного результата эксплуатацию стерилизатора

останавливают для принятия решения по устранению причины.

14

!

Заполнение стерилизатора стерилизующим средством

14.1 В стерилизаторе «Пластер-100-Мед ТеКо» в качестве стерилизующего

средства используется:

Средство стерилизующее «СТ-60-Мед ТеКо» для пероксидно-плазменных

стерилизаторов ТУ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть производства фирмы ООО «Мед ТеКо»,

Россия.

Действующим веществом является▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть% перекись водорода.

Внимание! Категорически запрещается, в качестве стерилизующего средства,

использовать какие-либо другие стерилизующие средства.

14.2 Стерилизующее средство поставляется в специальном пластиковом флаконе.

Один флакон содержит 95 мл стерилизующего средства и рассчитан на проведение 31

диффузии.

30

Версия 12

от 11.11.2019

Каждый флакон снабжен NFC-меткой (чипом) (Рис. 4), который служит для

распознавания оригинальности стерилизующего средства и определения его срока

годности.

NFC-метка (чип)

Вид спереди

Вид сзади

Рисунок 4. Внешний вид флакона со стерилизующим средством

Индикатор уровня перекиси отображается на экране монитора в главном меню. Он

выполнен в виде бутылки с 6-ю уровнями наполненности от полной до пустой бутылки:

100 %, 80 %, 60 %, 40 %, 20 %, 0 %.

По мере уменьшения стерилизующего средства цвет бутылочки меняется:

·

100 % и 80 % наполненности – цвет зеленый;

·

60 %, 40 %, 20% наполненности - цвет желтый. Желтый цвет является

предупреждающим сигналом о необходимости подготовить новый флакон со

средством;

·

0 % - цвет красный.

По окончании стерилизующего средства на дисплее высвечивается надпись «Нет

стерилизующего средства», запуск цикла стерилизации блокируется. Необходимо

установить новый флакон со стерилизующим средством.

ВНИМАНИЕ!

Устанавливать новый флакон со

стерилизующим средством необходимо

только после того, как появится надпись

«Нет стерилизующего средства».

14.3 Для установки нового флакона необходимо:

ВНИМАНИЕ! Эти операции должны выполняться в латексных перчатках и

в защитных очках.

31

Версия 12

от 11.11.2019

14.3.1 Приготовить новый флакон со стерилизующим средством, проверив его

целостность и срок годности.

ВНИМАНИЕ. Запрещается использовать стерилизующее средство, если срок

годности его истек.

14.3.2 Открыть дверцу со знаком

стерилизатора.

! , расположенную на передней панели

Отсек для

стерилизующего

средства

Рисунок 5. Общий вид передней панели стерилизатора

14.3.3 Потянуть пустой флакон на себя и аккуратно вынуть из посадочного места.

В случае обнаружения капель стерилизующего средства в посадочном месте, с

помощью пинцета и ватного тампона удалить остатки перекиси. Ватный тампон, не

разжимая пинцета, промыть под проточной водой, затем утилизировать методом, принятым

в лечебном учреждении.

14.3.4 Взять приготовленный флакон, перевернуть его горловиной вниз, убедиться,

что пробка закрыта плотно и нет протечек.

NFC-метка (чип)

ВНИМАНИЕ!

Флакон необходимо установить таким

образом, чтобы круглая NFC-метка (чип)

(Рис. 4), расположенная на задней части

флакона, была направлена во внутреннюю

сторону стерилизатора (т.е. от оператора),

как показано на рисунке 6.

.

Рисунок 6. Установка нового флакона со стерилизующим средством

14.3.5 Аккуратно вставить флакон со стерилизующим средством в посадочное

место горловиной вниз и надавить на флакон до упора.

После установки флакона на экране появляются следующие варианты сообщений:

32

Версия 12

от 11.11.2019

Сообщение

Причина появления сообщения Предпринимаемые действия

«Отсутствует флакон

стерилизующего средства»

Необходимо извлечь флакон

Это означает:

1) Флакон со стерилизующим (п. 14.3.3) и установить его

средством установлен не согласно п. 14.3.4;

правильно, т.е. NFC-метка

(чип) расположена не сзади

флакона, а спереди.

извлечь

не

2) Установлен не оригиналь- Необходимо

ный флакон т.е. без NFC- пригодный флакон (п. 14.3.3)

и установить оригинальный

метки (чипа)

флакон

с

NFC-меткой,

согласно п.п. 14.3.4 – 14.3.5.

3)

NFC-метка

(чип) Необходимо

извлечь

не

повреждена

пригодный флакон (п. 14.3.3)

и установить новый согласно

п.п. 14.3.4 – 14.3.5.

Система

распознавания

«Истек срок годности

флакона выявила, что срок

стерилизующего средства.

Пожалуйста, замените флакон» годности

стерилизующего

средства истек.

Необходимо извлечь флакон

с истекшим сроком годности

согласно

п.

14.3.3

и

установить новый флакон

согласно п.п. 14.3.4 – 14.3.5.

Система

распознавания

флакона выявила, что флакон

со стерилизующим средством

уже был использован.

Необходимо извлечь флакон

согласно

п.

14.3.3

и

установить новый флакон

согласно п.п. 14.3.4 – 14.3.5.

«Стерилизующее средство

использовано. Замените

флакон»

33

Версия 12

от 11.11.2019

Сообщение

Причина появления сообщения Предпринимаемые действия

«Загрузка нового стерилизующе- Надпись появляется при

го средства возможна только попытке загрузки нового

после полной выработки или флакона со стерилизующим

удаления уже имеющегося.

средством до того, как

Пожалуйста удалите флакон» появится

надпись

«Нет

стерилизующего средства».

Во избежание переполнения

буферной ёмкости, перекачка

стерилизующего средства из

флакона блокируется.

«Стерилизующее

средство

пригодно для использования.

Для

загрузки

требуется

закрыть дверцу отсека»

Для возобновления работы

стерилизатора

необходимо

аккуратно извлечь флакон со

стерилизующим средством,

закрыть дверцу контейнера.

Извлеченный флакон убрать

для дальнейшего хранения

согласно

инструкции

по

применению стерилизующего

средства.

Означает,

что

система Закрыть дверцу отсека, при

распознавания

флакона этом появится одно из

идентифицировала,

что сообщений,

указанных в

флакон

пригоден

для

п.14.3.6

использования.

ВНИМАНИЕ

В случае обнаружения капель стерилизующего средства в посадочном месте после

извлечения флакона, с помощью пинцета и ватного тампона удалить остатки средства. Ватный

тампон, не разжимая пинцета, промыть под проточной водой, затем утилизировать методом,

принятым в лечебном учреждении.

14.3.6 После закрытия дверцы на экране появляются следующие варианты

сообщений:

34

Версия 12

от 11.11.2019

Причина появления сообщения Предпринимаемые действия

Сообщение

Вышел из строя концевой Обратиться в сервисную

«Стерилизующее средство

пригодно для использования. выключатель двери отсека службу ООО «Мед ТеКо»

Для загрузки требуется

стерилизующего средства

закрыть дверцу отсека»

«Происходит загрузка

стерилизующего средства»

Означает,

что

система

распознавания

флакона

идентифицировала, что флакон

пригоден для использования.

Происходит

автоматическая

перекачка

стерилизующего

средства

из

флакона

в

буферную

емкость.

Время

перекачки – около 4-х минут.

Одновременно

индикатор

уровня

стерилизующего

средства (в правом верхнем

углу

экрана),

постепенно

окрасится в зеленый цвет.

После окончания загрузки

стерилизующего средства с

экрана исчезнет надпись

«Происходит

загрузка

стерилизующего средства»,

можно проводить циклы

стерилизации.

14.4 Утилизация флакона.

14.4.1 Перед утилизацией флакона необходимо:

- Средство, оставшееся в виде капель на стенках в извлеченном флаконе, разбавить

водой в отношении 1:10 и слить в канализацию.

- Средство с просроченным сроком годности или не оригинальное средство разбавить

водой в отношении 1:10 и слить в канализацию

14.4.2 Пустой флакон утилизировать, как отходы класса А (эпидемиологически

безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым бытовым отходам).

ВНИМАНИЕ!

Запрещается выбрасывать использованные флаконы с остатками

стерилизующего средства в мусорную корзину с отходами в виде

хлопчатобумажных салфеток.

Хлопчатобумажная ткань, пропитанная перекисью водорода, имеет свойство

воспламеняться.

35

Версия 12

от 11.11.2019

15 Хранение стерилизующего средства, химических и биологических

индикаторов.

15.1 Стерилизующее средство в складских помещениях хранят при температуре

от - 30 °С до + 30 °С в герметично закрытой оригинальной упаковке производителя в

сухих чистых, хорошо проветриваемых помещениях, вдали от нагревательных

приборов, открытого огня и прямых солнечных лучей.

ВНИМАНИЕ!

Для предотвращения разложения перекиси, в лечебно-профилактических

учреждениях средство рекомендуется хранить в холодильниках при температуре

от + 5 °С до + 10 °С, отдельно от лекарственных средств и пищевых продуктов.

15.2 Химические и биологические индикаторы хранят в соответствии с

рекомендациями производителей.

16 Замена бумаги в принтере

Внимание! Для замены необходимо использовать – чековую ленту из термобумаги

80мм х 12мм х 50мм (ширина х внутренний диаметр втулки х диаметр рулона),

плотность 48 г/м2.

16.1 Для замены бумаги, потянуть вверх рычаг открытия/закрытия отсека

хранения бумажного рулона (Рис.7 поз.а).

16.2 Потянуть на себя крышку отсека хранения бумажного рулона (Рис.7 поз.б).

16.3 Вставить новый рулон бумаги, таким образом чтобы свободный край оказался

сверху рулона (Рис. 7).

2

3

4

1

б

а

Рисунок 7 Установка бумаги в принтер

1 – автоматический резак бумаги; 2 – индикатор ошибки «STATUS»; 3 –

индикатор готовности к работе «POWER»; 4 – кнопка автоматической протяжки бумаги.

36

Версия 12

от 11.11.2019

16.4 Вытянуть небольшой отрезок бумаги.

16.5 Закрыть крышку отсека хранения бумажного рулона до щелчка, таким

образом чтобы свободный конец бумаги оказался на автоматическом резаке бумаги

(Рис.7 поз.1).

16.6 Если крышка закрыта не плотно, то загорится индикатор ошибки «STATUS»

(Рис.7 поз.3), в случае если загорелся индикатор «POWER» (Рис.7 поз 3), то все

манипуляции произведены правильно – принтер готов к работе.

16.7 Кнопка автоматической протяжки бумаги (Рис.7 поз 4), служит для

дополнительной протяжки бумаги в случае необходимости.

17 Установка даты и времени

Дата и время устанавливаются производителем, но в случае необходимости, можно

самостоятельно изменить текущую дату и время, следующим образом:

1) в главном меню нажать кнопку

«Сервис»;

2) далее в сервисном меню, нажать

кнопку «Время и дата»;

3) далее, необходимо ввести код доступа (А) (по умолчанию 1234) и нажать

клавишу «Ввод» (Б);

А

Б

В

Г

Д

Ж

Е

37

Версия 12

от 11.11.2019

4) далее необходимо, с помощью клавиш «-» и «+», установить текущие день, месяц

и год (В);

5) для сохранения даты необходимо нажать клавишу «Ввод» (Г);

6) с помощью клавиш «-» и «+», установить время (Д);

7) для сохранения времени необходимо нажать клавишу «Ввод» (Е);

8) для возвращения в сервисное меню нажать клавишу «Назад» (Ж).

18 Журнал проведенных циклов

Программное обеспечение позволяет хранить в памяти компьютера полную

информацию о проведенных циклах. Количество сохраняемых циклов – 600.

При проведении циклов следующих за 600-ым, автоматически удаляется

информация о самом старом цикле и сохраняется информация о последнем проведённом

цикле.

Для того что бы посмотреть информацию (дата, время, режим и т.д.) о

интересующем цикле, необходимо:

· в главном меню нажать кнопку «Журнал циклов»;

·

далее с помощью клавиш

(А) найти номер интересующего

цикла и нажать на него (на экране отобразится информация о цикле);

38

Версия 12

от 11.11.2019

А

Б

В

·

·

в случае необходимости, распечатать чек с информацией о цикле, для этого

нажать клавишу (Б);

для возвращения в главное меню нажать клавишу (В).

19 Подключение функции автоматического включения стерилизатора

При включении стерилизатора в начале рабочей смены, запуск цикла стерилизации

блокируется до тех пор, пока стерилизационная камера не прогреется до 50 ºС. На это

требуется от 20 до 40 минут в зависимости от температуры окружающего воздуха.

Для более рационального использования рабочего времени, т.е. чтобы стерилизатор

был прогрет к началу рабочей смены, предусмотрена возможность подключения

функции автоматического включения стерилизатора в определенное время.

Для этого необходимо:

· в главном меню необходимо нажать кнопку «Сервис»;

· далее в сервисном меню, нажать кнопку «Автоматическое включение»;

39

Версия 12

от 11.11.2019

· далее, необходимо ввести код доступа (А) (по умолчанию 1234) и нажать

клавишу «Ввод» (Б);

А

Б

В

Г

Е

Д

· далее необходимо, с помощью клавиш «-» и «+», установить необходимое

число (месяц по умолчанию устанавливается текущий) и время

автоматического включения стерилизатора (Г) ;

· установить флажок «Назначено» (В);

· для сохранения настроек, необходимо нажать клавишу «Ввод» (Д);

· для возвращения в сервисное меню нажать клавишу «Назад» (Е).

Таким образом, после ввода необходимых данных (числа и времени включения)

стерилизатор автоматически (однократно) включиться строго в определенный день и

время для прогрева камеры к началу рабочей смены.

В случае необходимости ежедневного автоматического включения стерилизатора функцию необходимо подключать ежедневно в конце рабочей смены.

Если после установки параметров автоматического включения стерилизатор был

выключен, а затем включен вручную, то необходим повторный ввод параметров

автоматического включения.

ВНИМАНИЕ! Для реализации данной функции необходимо:

40

Версия 12

от 11.11.2019

- не отключать тумблер питания (на задней панели стерилизатора) после

окончания работы стерилизатора;

- не вынимать вилку шнура питания стерилизатора из розетки.

20 Обслуживание стерилизатора

20.1

Общие указания.

20.1.1

Техническое обслуживание проводится с целью обеспечения

бесперебойной работы, повышения эксплуатационной надежности и эффективности

использования стерилизатора.

20.1.2

Соблюдайте правила технического

настоящим руководством по эксплуатации.

обслуживания,

установленные

20.1.3

Для стерилизатора устанавливаются следующие виды технического

обслуживания:

Вид технического

Кто выполняет техническое обслуживание

обслуживания

1. Текущее

- технический персонал медицинского учреждения

2. Плановое

- специалисты ООО «Мед ТеКо» или

- специализированные организации, штатные технические

специалисты, имеющие в соответствии с действующим

законодательством право осуществлять этот вид деятельности,

прошедшие стажировку на производственной базе ООО «Мед

ТеКо» и получившие письменное разрешение от ООО «Мед

ТеКо»

на

проведение

технического

обслуживания

стерилизатора «Пластер-100-Мед ТеКо».

20.2 Оповещение о необходимости проведения технического обслуживания

стерилизатора.

Через 1300 циклов или 11 месяцев (в зависимости от того, что наступит раньше)

после ввода в эксплуатацию стерилизатора, на экране появится сообщение о

необходимости проведения очередного планового технического обслуживания.

Данное сообщение будет появляться на экране при каждом включении

стерилизатора, до момента проведения технического обслуживания.

41

Версия 12

от 11.11.2019

Сообщение о техническом обслуживании начинает появляться заранее, то есть за

100 циклов или 1 месяц до момента проведения ТО. В течении этого времени

необходимо связаться с сервисной службой ООО «Мед ТеКо» для составления договора

на техническое обслуживание.

Телефон сервисной службы ООО «Мед ТеКо»: ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть,▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть , эл. почта

▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть.

20.3

Порядок проведения текущего технического обслуживания.

20.3.1 Текущее техническое обслуживание проводится на месте эксплуатации

стерилизатора и включает в себя:

- протирка уплотнительной прокладки двери – 1 раз в неделю.

- проверка целостности изоляции сетевого провода и уплотнительной прокладки

двери – 1 раз в квартал;

- профилактика системы подачи и откачки воздуха – 1 раз в 2 недели.

20.3.2 Уплотнительную прокладку двери протирают хлопчатобумажной тканью,

смоченной 70 % этиловым спиртом.

Внутренние поверхности стерилизационной камеры и загрузочные корзины

чистить не следует. Если возникла необходимость очистить эти поверхности

свяжитесь с представителями ООО «Мед ТеКо».

20.3.3 Проверка целостности изоляции сетевого провода и

прокладки двери проводится внешним осмотром.

20.3.4

уплотнительной

Профилактика системы подачи и откачки воздуха.

Для предотвращения сбоев в работе стерилизатора техническому персоналу,

обслуживающему стерилизатор, необходимо 1 раз в 2 недели проводить профилактику

системы подачи и откачки воздуха.

Во время профилактического режима стерилизатор откачивает воздух из всех

систем, тем самым удаляя из них накопившийся конденсат.

Профилактика проводится следующим образом:

· в главном меню необходимо нажать кнопку «Сервис»;

· в сервисном меню необходимо нажать кнопку «Профилактический режим»

После нажатия кнопки запускается профилактический режим, при этом на

экране монитора отображается график изменения давления от времени.

42

Версия 12

от 11.11.2019

По окончании профилактического режима раздастся звуковой сигнал.

Для выхода в главное маню необходимо нажать кнопку «Назад».

20.4 Дезинфекция

20.4.1 Наружные поверхности стерилизатора дезинфицируют путем двукратного

протирания тампоном, смоченным 3 % раствором перекиси водорода с добавлением

0,5 % моющего средства типа «Лотос».

После последней обработки поверхности стерилизатора тщательно протирают

хлопчатобумажной салфеткой, смоченной в воде, до удаления запаха дезинфектанта и

затем просушивают.

20.4.2 Дезинфекцию наружных поверхностей стерилизатора проводить с

периодичностью, установленной в медицинском учреждении.

20.5

Плановое техническое обслуживание.

Для гарантии безотказной работы и продолжительного срока службы

стерилизатора необходимо периодически проводить техническое обслуживание в

объеме и в сроки, указанные в таблице 5.

Если техническое обслуживание проводить не в полном объеме или не в

соответствии с периодами обслуживания, указанными в таблице 5, то возможно

возникновение неполадок, вплоть до сокращения срока службы или полного отказа

оборудования.

Таблица 5. Регламент планового периодического технического обслуживания

стерилизатора.

№

1

2

Наименование

деталей, узлов

Ф1 (НЕРА фильтр

блока напуска

воздуха)

Ф3 (НЕРА фильтр

блока продувки)

Период обслуживания

Наименование работ момента

ввода

эксплуатацию

Замена

Каждые 2

циклов*

Замена (при наличии)

Каждый год или 1400 циклов*

43

года

или

с

в

2800

Версия 12

от 11.11.2019

№

3

4

5

6

Наименование

деталей, узлов

с

в

Фр (сеточный фильтр

блока подготовки

стерилизационного

агента)

Испаритель

Замена

Каждый год или 1400 циклов*

Замена

Каждые 2

циклов*

Стерилизационная

камера

Кт- 1- катализатор 1

блока откачки

Чистка с полировкой

Каждый год или 1400 циклов*

Переустановка

каталитических

элементов или замена

при необходимости

Замена

Каждые 2

циклов*

Кт- 2- катализатор 2

блока откачки (с

гранулами БИРМ)

7

Период обслуживания

Наименование работ момента

ввода

эксплуатацию

года

года

или

или

2800

2800

При установке спирального

насоса -каждые 2 года или

2800 циклов*

При установке масляного

насоса: каждые 6 мес. или 700

циклов*

8

Вакуумный насос

Для безмасляного

(спирального) насоса

1.Диагностика.

Каждый год или 1400 циклов*

2.По результатам

диагностики техническое

обслуживание насоса.

Для масляного насоса

1.Замена масла

9

10

2.Чистка корпуса

фильтра первичной

очистки

3.Замена картриджа

фильтра первичной

очистки

4. Замена фильтра

тонкой очистки

Глушитель вакуумного - Чистка;

насоса/Маслоотстой- - Промывка

ник

синтетическим

моющим средством

Механизм

открытия/закрытия и

прижима двери

стерилизационной

- Смазка роликов

направляющих;

- Смазка винтов

прижима двери;

44

каждые 6 месяцев или 700

циклов*

каждые 6 месяцев или 700

циклов*

каждые 6 месяцев или 700

циклов*

Каждый год или 1400 циклов*

При установке спирального

насоса: каждые 2 года или

2800 циклов*

При

установке

масляного

насоса: каждые 6 месяцев или

700 циклов*

Каждый год или 1400 циклов*

Версия 12

от 11.11.2019

№

Наименование

деталей, узлов

камеры

11

Уплотнительная

прокладка двери

стерилизационной

камеры

Система измерения

концентрации паров

стерилизующего

средства

(денситометр)

12

Период обслуживания

Наименование работ момента

ввода

эксплуатацию

- Смазка шестерни

ленточной

- Чистка или

замена при

необходимости

Каждые 2

циклов*

с

в

года

или

2800

года

или

2800

- Чистка (протирка)

УФ-лампы;

- Чистка (протирка)

оптических окон;

- Проверка

балансировки

оптических каналов,

при необходимости

подстройка;

Каждое ТО

Замена УФ – лампы

Каждые 2

циклов*

Смазка сальников

Замена

Каждый год или 1400 циклов*

Каждые

2

года

или

2800циклов*

Каждый год или 1400 циклов*

Шаровые краны:

К1 (шаровый)

К2(шаровый)

или

К2 (механ)

13

К6(шаровый)

или

К6 (механ)

К5(шаровый)

или

К5 (механ)

Смазка сальников - для

К2 (шаровый)

Смазка движущихся

частей крана - для К2

(механ)

Замена

Смазка сальников - для

К6 (шаровый)

Смазка движущихся

частей крана - для К6

(механ)

Замена

Смазка движущихся

частей крана - для К5

(механ),

Замена

Замена (при наличии)

К7

45

Каждые

циклов*

6

мес.

или

700

Каждые 2 года или 2800

циклов*

Каждый год или 1400 циклов*

Каждые

циклов*

6

мес.

или

700

Каждые 2 года или 2800

циклов*

Каждые 6 мес. или 700

циклов*

Каждый год или 1400 циклов*

Каждые

2

года

или

2800циклов*

Версия 12

от 11.11.2019

№

Наименование

деталей, узлов

Источник бесперебойного питания

14

управляющего

компьютера (плата

поддержки питания +

аккумуляторная

батарея)

Сеточный фильтр на

15 входе насоса

16

17

18

Проверка работы

перестальтического

насоса (проверка

подаваемой дозы

стерилизующего

средства)

Проверка связи между

стерилизатором и

сервером ООО «Мед

ТеКо»

Емкость для

утилизированного

стерилизующего

средства

Метрологический

контроль

19

По результатам

тестирования:

1. . Тензометрический датчик вакуума

2.Терморезистивный

датчик вакуума;

3. Датчик

температуры

Период обслуживания

Наименование работ момента

ввода

эксплуатацию

с

в

Замена аккумуляторной

батареи (по результатам

тестирования работоспособности аккумуляторной батареи)

Каждый год или 1400 циклов*

Замена (при наличии)

Каждый год или 1400 циклов*

По результатам

диагностики

(несоответствие дозы):

- настройка или

замена насоса

Каждые 6 месяцев или 700

циклов*

По результатам проверки,

при отсутствии связи:

- замена розетки PG45 с

проводом

При наличии в емкости

утилизированного

стерилизующего средства

– слить.

Метрологический

контроль технического

состояния стерилизатора

с использованием

контрольноизмерительных

приборов:

- измерение давления;

- измерение

температуры;

- проверка калибровки

денситометра.

Каждый год или 1400 циклов*

Каждые 6 месяцев или 700

циклов*

Каждый год или 1400 циклов*

Калибровка или замена

Калибровка

Калибровка

46

Версия 12

от 11.11.2019

№

Наименование

деталей, узлов

Период обслуживания

Наименование работ момента

ввода

эксплуатацию

с

в

4. Денситометр

Калибровка или ремонт

Аттестация

технического

обслуживания

1) Проведение

Каждый год или 1400 циклов*

технических испытаний

(проверка параметров

режимов стерилизации:

Режим 1, Режим 2,

Комбинированный

режим)

Каждый год или 1400 циклов*

2) Проведение

микробиологических

испытаний с

использованием

биологических

индикаторов (Режим 1,

Режим 2, комбинированный режим)

20

Примечание.

* В зависимости от того, что наступит раньше.

Техническое обслуживание стерилизатора считается пройденным своевременно и в

полном объеме, если выполнено в соответствии с регламентом, приведенным в таблице

5.

Максимальное отклонение от установленных интервалов не должно превышать 2

месяца или 200 циклов.

ВНИМАНИЕ! Техническое обслуживание осуществляют специалисты ООО

«Мед ТеКо» или специализированные организации, или штатные технические

специалисты, имеющие в соответствии с действующим законодательством право

осуществлять

этот

вид

деятельности,

прошедшие

стажировку

на

производственной базе ООО «Мед ТеКо» и получившие письменное разрешение от

ООО «Мед ТеКо» на проведение технического обслуживания стерилизатора.

20.6 Сообщения системы, появляющиеся на экране в процессе эксплуатации

стерилизатора и способы устранения причин их появления

Сообщения системы, появляющиеся на экране

в процессе эксплуатации

стерилизатора и способы устранения причин их появления, приведены в таблице 6

Таблица 6.

Системное сообщение

1. «Не отвечает принтер»

Вероятная причина

1.Сбой программы

47

Способ устранения

– Перезагрузить программу.

Для этого выключить

стерилизатор, и через 1

минуту заново включить.

Версия 12

от 11.11.2019

Системное сообщение

2. «Давление не достигло

нужного уровня»

Вероятная причина

1. Инструмент содержит

влагу (плохо просушен).

2. Загруженные предметы

выделяют газы.

3. Камера перегружена

(слишком много упаковки);

4. Заложенный в камеру

инструмент перед началом

цикла не достаточно

прогрет;

5. Посторонний предмет на

герметизирующей

прокладке.

6. Скопление конденсата в

системе откачки и подачи

воздуха.

Способ устранения

– Не вскрывая пакеты

заново запустить цикл

стерилизации (возможно

после первого

вакууммирования лишняя

влага удалилась).

- Или вскрыть пакеты,

просушить изделия,

упаковать в новую упаковку

и заново запустить цикл.

– Проверить загрузку,

удалить предметы, не

предназначенные для

плазменной стерилизации.

–Уменьшить объем загрузки

и заново запустить цикл.

– Включить режим

«Термостатирование» и

затем заново запустить

цикл.

Если после проведения

перечисленных выше

действий неисправность не

устранилась – провести

холостой цикл (без

загрузки). Если сбой

повторится, то обратитесь в

сервисную службу.

– Устранить посторонний

предмет.

– Провести профилактический режим продувки

системы подачи и откачки

воздуха согласно п.21.3.4

3. «Нет

плазмообразования»

1. Не зажигается разряд.

– Проверьте, не касаются ли

металлические предметы

электрода, дверцы или

задней стенки камеры.

Устраните прикосновения.

4. «Экспозиция меньше

минимальной»

1. Камера перегружена

– Уменьшить объем загрузки и заново запустить цикл.

2. В камере присутствуют

материалы недопустимые

для плазменной

стерилизации

– Проверить соответствие

разрешенных материалов

согласно Приложения 2.

Удалить несовместимые

материалы и заново

запустить цикл.

48

Версия 12

от 11.11.2019

Системное сообщение

5. «Препятствие на пути

луча денситометра»

Вероятная причина

1. Помеха на пути луча

денситометра.

Способ устранения

– Расположить загрузку так,

чтобы она не препятствовала прохождению луча

денситометра.

Сообщение появляется в

случае, если стерилизующее

средство, залитое в

стерилизатор, не было

израсходовано полностью в

течение 30 дней после

заливки в стерилизатор.

Необходимо дождаться

автоматического слива

неиспользованного в

течении 30 дней

стерилизующего средства и

установить новый флакон со

стерилизующим средством,

как описано в п.14.3 данного

руководства.

7. «Отсек стерилизующего Вышел из строя концевой Обратиться в сервисную

выключатель двери отсека службу ООО «Мед ТеКо»

средства не закрыт. Для

стерилизующего средства.

продолжения работы

необходимо закрыть

дверцу отсека»

6. «Истек срок использования стерилизующего

средства.

Подождите, идет

автоматическое

удаление.»

В случае, если не удается устранить неполадку перечисленными в п.21.5 методами,

следует обратиться в сервисный центр предприятия –изготовителя по телефону:

▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть,▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть или по электронной почте tо@medteco.ru .

20.7 Ремонт

20.7.1 Гарантийный ремонт стерилизатора осуществляется только предприятиемизготовителем.

20.7.2 Послегарантийный ремонт осуществляется специалистами предприятияизготовителя или специализированными организациями, или штатными техническими

специалистами, имеющие в соответствии с действующим законодательством право

осуществлять этот вид деятельности, прошедшие стажировку на производственной

базе ООО «Мед ТеКо» и получившие письменное разрешение от ООО «Мед ТеКо»

на проведение ремонтных работ стерилизатора.

21.

Контроль эффективности работы стерилизатора.

21.1 В процессе эксплуатации стерилизатор подлежит обязательному

бактериологическому контролю с периодичностью, регламентированной требованиями

СанПиН 2.1.3.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть"Санитарно-эпидемиологические требования к организациям,

осуществляющим медицинскую деятельность" (Раздел II, п.2.36).

Контроль эффективности работы стерилизатора Пластер-100-«Мед ТеКо»

проводят с использованием химических индикаторов (ИКПлСт-«Медтест» -класс 4 или

«ВИНАР-ПЛАЗМА-5Класс») и биологических индикаторов («БиоТЕСТ-ПЛАЗМАВИНАР» или БИКСт-Пл/01-«Медтест») для двух режимов стерилизации – Режим 1 и

Режим 2.

21.2 Биологические индикаторы упаковывают в двухслойный пакет из материала,

предназначенного для плазменной стерилизации. На каждый пакет наклеивают

49

Версия 12

от 11.11.2019

химический индикатор ИКПлСт-«Медтест» -класс 4 или внутрь пакета химический

индикатор «ВИНАР-ПЛАЗМА-5Класс».

21.3 В корзины укладывают подготовленные для стерилизации изделия, в качестве

штатной загрузки, используемой в данном лечебном учреждении и соответствующей

режиму стерилизации (Режим 1 или Режим 2).

21.4 Пакеты с биологическими и химическими индикаторами размещают между

пакетами с загрузкой в контрольные точки по 5 штук на каждой полке, как показано на

рисунке 8.

Верхняя полка

Нижняя полка

№1

№6

№2

№3

№4

№7

№8

№9

№5

№ 10

Рисунок 8. Схема расположения биологических индикаторов

21.5 После успешного завершения цикла стерилизации следует осмотреть

химические и биологические индикаторы и убедиться в том, что все химические

индикаторы поменяли цвет от начального к конечному и все биологические индикаторы

имеют фиолетовый цвет.

21.6 В качестве контроля используют биологический индикатор, который не

подвергался стерилизации.

21.7 Для активации биологических индикаторов, включая контрольный,

необходимо раздавить стеклянную ампулу, находящуюся внутри пластмассовой

пробирки с помощью специального ломателя.

21.8 Инкубирование активированных индикаторов осуществляют в термостате

при температуре 55+2 оС в течении▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьчасов.

Внимание! Необходимо строго придерживаться инструкций по применению

биологических индикаторов.

Если через▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьч термостатирования цвет индикаторной среды биологических

индикаторов, обработанных в стерилизаторе, не изменился, а цвет индикаторной среды

контрольного индикатора поменялся на желтый, то процесс стерилизации прошел

успешно.

Если хотя бы один биологический индикатор после▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьчасов инкубирования

поменял свой цвет на желтый или помутнел, результат контроля считают

отрицательным. Загрузка, используемая для бактериологического контроля, считается

Нестерильной.

Эксплуатацию стерилизатора следует приостановить до выяснения и устранения

50

Версия 12

от 11.11.2019

причин(ы) нарушения условий стерилизации. Необходимо незамедлительно обратиться

в сервисный центр предприятия –изготовителя по телефону:▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть,▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьили по электронной почте ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть .

Последующая эксплуатация стерилизатора разрешается только после устранения

причин(ы) нарушения условий стерилизации и повторного контроля эффективности

стерилизации с помощью биологических и химических индикаторов.

22 Транспортировка стерилизатора в пределах ЛПУ

22.1 В случае необходимости перемещения стерилизатора из одного помещения в другое,

его можно переместить не прибегая к погрузочно-разгрузочным механизмам, благодаря

наличию колес и специальных устройств для ручной транспортировки (захваты) (см.рисунок

9а,б).

22.2 Для установки захватов необходимо:

- в отверстия, расположенные на боковых сторонах кожуха, вкрутить рым-болты (входят в

комплект поставки);

- в отверстие головки рым-болтов вставить трубки (входят в комплект поставки), как

показано на рисунке 9а и закрепить их винтами, расположенными на рым-болтах;

- далее, не поднимая стерилизатор, перекатить его в нужное место.

Для перемещения необходимо 2-4 человека.

Винты

крепления

трубки

Захваты

Рисунок 9а

Рисунок 9б

23 Утилизация

23.1 Стерилизатор имеет в своем составе следующие токсикологически опасные

предметы, относящиеся согласно СанПиН 2.1.7.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьк классу Г (Токсикологически

опасные отходы 1-4 классов опасности):

51

Версия 12

от 11.11.2019

- ртутьсодержащую ультрафиолетовую лампу (в составе системы измерения

концентрации паров перекиси водорода).

23.2 Перед утилизацией стерилизатора необходимо предварительно извлечь УФлампу.

Извлечение УФ-лампы должны производить обученные специалисты системы

«Медтехника» или обученные специалисты медицинского учреждения, где

эксплуатировался стерилизатор.

23.3 Сбор и временное хранение отходов класса Г осуществляется в

маркированные ёмкости «Отходы. Класс Г».

Вывоз отходов класса Г для обеззараживания и утилизации осуществляется

специализированными организациями, имеющими лицензию на этот вид

деятельности.

23.4 Остальные части стерилизатора согласно СанПиН 2.1.7.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьотносятся к

классу А (эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к

твёрдым бытовым отходам).

23.5 Утилизация сломанного стерилизатора должна осуществляться в соответствии

с действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации

медицинских отходов.

23.6 Пустые флаконы из под стерилизующего средства в соответствии с

Правилами сбора, хранения и удаления отходов лечебно-профилактических

учреждений СанПиН2.1.7.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьотносятся к классу А (эпидемиологически

безопасные отходы, приближенные по составу к твёрдым бытовым отходам).

Перед утилизацией флаконы промыть проточной водой и поместить в ёмкость

для сбора отходов класса А.

23.7

Просроченное

стерилизующее

средство

необходимо

разбавить

водопроводной водой в отношении 1:10 и слить в канализацию. Пустой флакон

утилизировать, как отходы класса А.

23.8 Утилизация отходов класса А должна осуществляться в соответствии с

действующими на момент утилизации государственными правилами по утилизации

медицинских отходов.

24 Транспортировка и правила хранения.

24.1

Стерилизатор допускает транспортирование любым крытым видом

транспорта при температуре воздуха от -50 до + 50 0С при относительной

влажности воздуха 100 % при + 25 0С в упаковке, изготовленной предприятием

изготовителем.

24.2

Стерилизатор должен храниться упакованным в складских помещениях

при температуре от -50 до +40 0С, относительной влажности воздуха 98 % при + 250С

и отсутствии в воздухе кислотных и других агрессивных примесей.

52

Версия 12

от 11.11.2019

Приложение 1

Типы медицинских изделий, рекомендуемых для стерилизации в

стерилизаторе плазменном универсальном «ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо»

1. Оборудование и инструменты для микрохирургии с режущими частями

или с зонами, труднодоступными для стерилизации. Например, ножницы,

микроскальпели.

2. Инструменты

для

электрохирургии.

Например,

электроды

электрокоагуляторов, электроды дефибрилляторов.

3. Медицинские изделия из полимерных материалов. Например, дренажи,

трубки отсосов.

4. Инструменты электрические с кабелями и шлангами. Например,

электродрели, шейверы.

5. Инструменты для кардиохирургии. Например, электрофизиологические

катетеры с присоединительными кабелями.

6. Изделия, используемые в реанимационных отделениях и БИТ. Например,

рабочие части наркозно-дыхательной аппаратуры из металлических сплавов и

полимерных материалов, аспирационные катетеры, воздуховоды, зонды, рабочие

части концентраторов кислорода и ингаляторов, клинки ларингоскопов, рабочие

части шприцов-дозаторов, трубки.

7. Оборудование для эндоскопических исследований. Например, эндоскопы,

видеокамеры.

8. Инструменты для эндоскопических исследований. Например, ножницы,

петли, щетки, щипцы, электроды диатермические.

9. Инструменты из металлических сплавов для ортопедии-ортодонтии.

Например, замки, коронкосниматели, ложки, штифты, зеркала.

10. Инструменты для стоматологической хирургии. Например, кусачки

костные, шприцы, щипцы, стоматологические наконечники.

11. Инструменты для проведения офтальмологических операций. Например,

зажимы глазные, зонды, крючки глазные, ножницы, пинцеты глазные, скальпели,

рабочие части операционных микроскопов.

12. Инструменты урологические. Например, бужи, зажимы, зеркала, ложки

для удаления камней, стилет-катетеры, шприцы для промывания, щипцы

уретральные, катетеры.

13. Датчики ультразвуковых диагностических приборов.

14. Ультразвуковые хирургические инструменты.

15. Оптические системы. Например, волоконно-оптические световоды,

рабочие наконечники лазерных хирургических систем, линзы.

16. Инструменты

для

ЛОР-хирургии.

Например,

осветители,

эндоскопические головки.

17. Части медицинских ингаляторов. Например, загубники, воздуховоды,

емкости, фильтры, дыхательные маски, батарейные отсеки.

53

Версия 12

от 11.11.2019

Приложение 2

Таблица оценки совместимости конструкционных материалов

медицинских изделий с условиями стерилизации

в стерилизаторе плазменном универсальном «ПЛАСТЕР-100-Мед ТеКо»

Оценка

совместимости

Материал

Металлические сплавы:

Нержавеющие стали медицинских марок 304, 316,

316L, 410

Алюминиевые сплавы

Титановые сплавы

Медно-никелевые сплавы

Неметаллы:

Акрилонитрил-бутадиен-стирен

Делрин

Этил-винил-ацетат

Фторированный этилен-пропилен

Стекло боросиликатное

Полиэтилен высокой плотности

Латекс

Полиэтилен низкой плотности

Полихлоропрен

Нейлон

Фенопласт

Поликарбонат

Полиэтеримид

Полиэтилентерефталат

Поли(метил)метакрилат

Поли(фенил)сульфон

Полипропилен

Полистирен

Полисульфон

Политетрафторэтилен

Полиуретан

Поливинилхлорид

Силикон

Древесина

Льняное полотно

Бумага

Губка/пена/порошок

54

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Хорошая

Неудовлетворительная

Неудовлетворительная

Неудовлетворительная

Неудовлетворительная

Версия 12

от 11.11.2019