Тендер - Поставка химического сырья диэтилентриаминпентауксусная кислота №283371221

Описание Заказчик Лоты

Оглавление

▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть21 ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть . . . . table.item table.item-information table.item-information - Посмотреть таблицу с даннымиМесто поставки товара, выполнения работ, оказания услуг для лота №1Место поставки (субъект РФ):Центральный федеральный округ, Московская облМесто поставки (адрес):141402, ОБЛ. МОСКОВСКАЯ, ГО ХИМКИ, Г. Химки, Ш. ВАШУТИНСКОЕ, Д. 11
Требования к участникам закупкиТребование к отсутствию участников закупки в реестре недобросовестных поставщиков
Информация о документации по закупкеСрок предоставления документации: с 05.11.2024 по 12.11.2024Место предоставления документации:https://corp.roseltorg.ruПорядок предоставления документации:В соответствии с документациейОфициальный сайт ЕИС, на котором размещена документация: www.zakupki.gov.ru
Размер, порядок и сроки внесения платы за предоставление документации по закупкеРазмер платы:Плата не требуется
Подача заявокДата начала срока подачи заявок:05.11.2024Дата и время окончания подачи заявок (по местному времени):12.11.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть:00Порядок подачи заявок:Участник Запроса цен вправе подать заявку на участие в таком Запросе цен в любое время с момента размещения извещения о его проведении.
Подведение итоговДата подведения итогов:12.11.2024Порядок подведения итогов:Рассмотрение, оценка заявок и подведения итогов в соответствии с положением о закупке товаров, работ, услуг. Документация_ЗЦ-34_24

УТВЕРЖДЕНО

И.о. директора

ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

/К. Н. Филин

Документация №ЗЦ-34/24

о проведении запроса цен в электронной форме, участниками которого могут быть только СМСП

на право заключения договора на поставку химического сырья диэтилентриаминпентауксусная кислота для для нужд ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России.

г.Химки

2024 год

ИНФОРМАЦИОННАЯ КАРТА

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение № 1 к Документации

о проведении запроса цен в электронной форме

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

• ПРЕДМЕТ ЗАКУПКИ

Поставка химического сырья диэтилентриаминпентауксусная кислота для для нужд ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России.

НАИМЕНОВАНИЕ, КОЛИЧЕСТВО ЗАКУПАЕМЫХ ТОВАРОВ, ИХ ТЕХНИЧЕСКИЕ, КАЧЕСТВЕННЫЕ, ФУНКЦИОНАЛЬНЫЕ, ЭКСПЛУТАЦИОННЫЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

- Посмотреть таблицу с данными

3. ТРЕБОВАНИЕ ПО СООТВЕТСТВИЮ ЗАКУПАЕМОГО ТОВАРА СТАНДАРТАМ, НОРМАМ

Диэтилентриаминпентауксусная кислота должна соответствовать сертификату анализа.

4. ТРЕБОВАНИЕ К УПАКОВКЕ, МАРКИРОВКЕ ТОВАРА

Упаковка должна обеспечивать сохранность продукта.

Обязательно наличие идентификационной этикетки.

На каждой единице упаковки обязательно наличие следующей информации:

– наименование продукта;

– наименование производителя;

– номер серии/партии продукта;

– срок годности продукта;

– условия хранения;

– масса брутто и масса нетто.

5. ПОРЯДОК, СРОКИ ПОСТАВКИ ТОВАРОВ

Разовая поставка Товара не позднее 31.01.2025 года.

Заказчик имеет право на проверку качества Товара в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней с даты поставки Товара. В случае поставки некачественного Товара (несоответствие характеристикам, указанным в настоящем ТЗ) составляется Акт-рекламация и Товар подлежит возврату Поставщику.

6. МЕСТО ПОСТАВКИ ТОВАРА

141402, Московская область, г. о. Химки, г. Химки, ш. Вашутинское, д. 11 (на склад Заказчика), осуществляется силами и за счёт Поставщика.

7. УСЛОВИЯ ПОГРУЗКИ И РАЗГРУЗКИ ТОВАРА

Погрузка и подготовка к транспортировке Товара осуществляется силами и за счёт Поставщика.

Разгрузка Товара на складе производится силами и за счёт Заказчика.

8. ТРЕБОВАНИЯ К ТРАНСПОРТИРОВКЕ И ХРАНЕНИЮ ПРИ ТРАНСПОРТИРОВКЕ ЗАКУПАЕМЫХ ТОВАРОВ

Транспортировка Товара производится всеми видами транспорта в соответствии с правилами перевозки грузов, действующими на данном виде транспорта.

Товар должен транспортироваться в закрытой упаковке. Товар необходимо беречь от влаги и от нагревания.

9. ДОКУМЕНТЫ, ПЕРЕДАВАЕМЫЕ ВМЕСТЕ С ТОВАРОМ, КОЛИЧЕСТВО ЭКЗЕМПЛЯРОВ

По факту передачи Товара Поставщик должен предоставить:

- товарную накладную/УПД/ТТН (в рублях) – 2 экз.;

- счет-фактуру (в случаях, предусмотренных действующим законодательством РФ) (в рублях) – 1 экз.;

- счет на оплату – 1 экз.;

- акт приема-передачи Товара – 2 экз.;

- копию грузовой таможенной декларации либо письмо поставщика (производителя) с указанным кодом ТНВЭД (для Товаров импортного происхождения);

- документы, подтверждающие качество Товара (аналитический паспорт, паспорт безопасности производителя (MSDS), сертификат завода изготовителя и т.д.), который должен содержать следующую информацию:

• наименование производителя;
• наименование продукта;
• номер серии/партии;
• дата изготовления;
• количество в серии/партии;
• качественные характеристики товара;
• заключение, печать или подпись ОКК производителя.

Все документы должны быть составлены на русском языке. Для продукта импортного производства документ, подтверждающий качество товара, должен быть составлен на английском языке.

Товар, на который отсутствуют документы, подтверждающие его качество, приравнивается к некачественному Товару.

Поставщик должен предоставлять схему синтеза технического продукта по требованию Заказчика.

Документы передаются Заказчику вместе с сопроводительным письмом или по Акту приема-передачи документов при передаче Товара.

10. ТРЕБОВАНИЯ К ОБЪЕМУ И/ИЛИ СРОКУ ПРЕДОСТАВЛЕНИЯ ГАРАНТИЙ К ЗАКУПАЕМЫМ ТОВАРАМ

Срок годности/хранения Товара должен составлять не менее 36 (тридцати шести) месяцев, если больший срок не установлен компанией производителем.

На момент поставки Товара оставшийся срок годности должен быть не менее 80% от срока годности, указанного производителем.

Приложение № 2 к Документации

о проведении запроса цен в электронной форме

- Посмотреть таблицу с данными

Изучив данный запрос цен в электронной форме участник соглашается со всеми условиями, указанными в настоящем запросе цен в электронной форме № _______ от "____" ____________ 202____ г., в количестве (объемах) указанным ниже:

- Посмотреть таблицу с данными

* Характеристики и производители товара должны быть указаны в соответсвии с проведенным ранее предквалификационным отбором (ПКО-11/21 Извещение №▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть).

Приложение № 2.1 к Документации

о проведении запроса цен в электронной форме

Ценовое предложение участника

Поставка ______________________

Дата_______________________

- Посмотреть таблицу с данными

Изучив данный запрос цен,

- Посмотреть таблицу с данными

в лице____________________________________________________________________________

- Посмотреть таблицу с данными

действующего на основании ,

- Посмотреть таблицу с данными

соглашается со всеми условиями, казанными в настоящем запросе цен № _______ от "____" ____________ 20____ г., в количестве (объемах) и по ценам, указанным ниже:

- Посмотреть таблицу с данными

Предлагаемая цена договора включает: расходы на перевозку, упаковку, погрузку и разгрузку товара (работ, услуг), а также на страхование, уплату налогов (в т. ч. НДС), сборов и других обязательных платежей, и остается фиксированной на протяжении всего периода выполнения договора (по согласованию сторон цена договора может быть снижена без изменения предусмотренного договором количества товара (работ, услуг) и иных условий исполнения договора).

__________________________________________________________________________________ (Должность, подпись, ФИО уполномоченного лица)

М.П.

Приложение № 3 к Документации

о проведении запроса цен в электронной форме

ФОРМА анкеты Участника запроса цен

Анкета Участника запроса цен [1]

- Посмотреть таблицу с данными

_____________________________________________________________________________

(Должность, подпись, ФИО уполномоченного лица)

М.П.

Приложение № 4 к Документации

о проведении запроса цен в электронной форме

- Посмотреть таблицу с данными

ПРОЕКТ

ДОГОВОР № _________

Московская область, г. Химки «___» _________ 2024 г.

______________________________, именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице ________________________________________________, действующего на основании _____________________________, с одной стороны, и Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице исполняющего обязанности директора Филина Константина Николаевича, действующего на основании Устава и Приказа Федерального медико-биологического агентства от 04.02.2019 г. № 39л, с другой стороны, вместе именуемые «Стороны», каждый в отдельности "Сторона" в соответствии с Федеральным законом от 18 июля 2011 г. N 223-ФЗ "О закупках товаров, работ, услуг отдельными видами юридических лиц" и Положения о закупке товаров, работ, услуг ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России, утвержденного Приказом от 12.07.2024 г. №87 ОД по итогам ___________________________(извещение ________________ от ___________г.) заключили настоящий договор (далее – Договор) о нижеследующем:

1. ПРЕДМЕТ ДОГОВОРА.

1.1. Поставщик обязуется поставить, а Заказчик обязуется принять и оплатить Товар, согласованный Сторонами в Спецификации (Приложение № 1 к настоящему Договору), являющейся неотъемлемой частью настоящего Договора (далее – Товар).

1.2. В Спецификации (Приложение № 1 к настоящему Договору) и Техническом задании (Приложение № 2 к настоящему Договору) согласовывается наименование, количество поставляемого Товара, срок и порядок поставки, а также иные условия, согласованные Сторонами.

1.3. Поставленный Товар должен соответствовать техническим характеристикам, указанным в Техническом задании (Приложение № 2 к настоящему Договору), являющимся неотъемлемой частью настоящего Договора.

1.4. Поставка по настоящему Договору осуществляется силами и за счет Поставщика на территорию Заказчика, расположенную по адресу:▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, Московская область, г.о. Химки, г. Химки,
ш. Вашутинское, д. 11.

1.5. Поставщик гарантирует, что:

1.5.1. Поставляемый Товар, на момент его передачи Заказчику, будет принадлежать ему на праве собственности, будет свободным от любых прав третьих лиц, а также залогов, арестов и иных обременений, не будет являться предметом споров, исков или претензий со стороны третьих лиц, а также то, что Поставщиком будут соблюдены все предусмотренные действующим законодательством процедуры и требования, необходимые для допуска Товара к свободному обращению на территории Российской Федерации;

1.5.2. Поставляемый Товар, а также материалы, из которых он изготовлен, являются новыми;

1.5.3. Поставляемый Товар не является контрафактным.

2. СТОИМОСТЬ ТОВАРА. ПОРЯДОК РАСЧЕТОВ ПО ДОГОВОРУ.

2.1. Общая стоимость настоящего Договора составляет _____________________________ долларов USD ($) 00 центов, в т.ч. НДС [2] (___) __________________________________ долларов USD ($) 00 центов и указывается в Спецификации. При заключении и исполнении Договора не допускается увеличение стоимостной величины единицы Товара. Стоимость настоящего Договора включает в себя все расходы Поставщика, необходимые для исполнения им обязательств по Договору, в полном объеме и надлежащего качества, в том числе подлежащие к уплате налоги, сборы, затраты, издержки, обязательные платежи, стоимость упаковки, оформление необходимой документации, налог на добавленную стоимость, погрузку, стоимость транспортировки, доставки, а для импортной продукции все таможенные пошлины и сборы, взимаемые на территории РФ, а также иные расходы, связанные с исполнением Поставщиком обязательств, предусмотренных настоящим Договором.

2.2. Общая стоимость настоящего Договора является твердой, окончательной и не подлежит изменению на весь срок действия Договора, за исключением случаев, предусмотренных пунктами 2.3., 2.4. настоящего Договора.

2.3. Заказчик по согласованию с Поставщиком в ходе исполнения Договора вправе изменить количество всех предусмотренных Договором Товаров при изменении потребности в Товарах, указанных в пункте 1.1. Договора.

2.4. При возникновении необходимости в поставке дополнительного количества Товара, Заказчик по согласованию с Поставщиком вправе изменить цену настоящего Договора, предусмотренную п. 2.1. Договора, пропорционально количеству Товаров, а при внесении соответствующих изменений в Договор в связи с сокращением потребности в поставке Товаров, Заказчик обязан изменить цену Договора указанным образом.

2.5. Оплата по настоящему Договору производится в следующем порядке:

2.5.1. Заказчик перечисляет Поставщику авансовый платеж в размере 30% (тридцати процентов) от стоимости Договора, в течение 7 (семи) календарных дней с даты вступления в силу настоящего Договора и выставления Поставщиком счета на оплату. Оплата производится в рублях по курсу ЦБ РФ на дату оплаты.

2.5.2. Окончательный расчет, оставшиеся 70% (семьдесят процентов), осуществляется Заказчиком, по факту поставки Товара, в течение 7 (семи) рабочих дней с даты подписания Заказчиком Акта приема-передачи товара (по форме Приложения № 3 к настоящему Договору), без претензий, при условии одновременного предоставления Заказчику оригиналов документов, указанных в п. 3.5. настоящего Договора. Датой подписания Акта приема-передачи Товара считается дата проставления последней по хронологии подписи одной из Сторон. Оплата производится в рублях по курсу ЦБ РФ на дату отгрузки.

2.6. Вид и форма расчетов: безналичный расчет платежными поручениями.

2.7. Цена Товара по настоящему Договору указывается в долларах USD ($) 00 центах.

2.8. Все платежи по Договору осуществляются Заказчиком по реквизитам, указанным в разделе «Адреса, платежные реквизиты сторон настоящего Договора», на основании счета Поставщика с обязательным указанием даты и номера настоящего Договора.

2.9. Обязательства Заказчика по оплате считаются исполненными с даты списания денежных средств с расчетного счета Заказчика. В случае не уведомления Заказчика в порядке, предусмотренном Договором, об изменении реквизитов, Заказчик признается исполнившим свою обязанность по оплате Товара надлежащим образом, при условии перечисления денежных средств согласно реквизитам, указанным в Договоре.

3. УСЛОВИЯ ПОСТАВКИ ТОВАРА.

3.1. Срок и порядок поставки Товара согласовываются Сторонами и указываются в Спецификации (Приложение № 1 к настоящему Договору).

3.2. Датой поставки Товара считается дата приемки Товара, по количеству, указанная Заказчиком в товарной накладной (товарно-транспортной накладной), при условии соблюдения Поставщиком п. 3.5. настоящего Договора. Факт получения Товара удостоверяется подписью уполномоченного представителя Заказчика в товарной накладной. С даты осуществления поставки к Заказчику переходит риск гибели или случайного повреждения Товара.

3.3. Поставка Товара осуществляется в упаковке, обеспечивающей сохранность Товара при транспортировке, погрузке и разгрузке.

3.4. Требования к упаковке, маркировке Товара: в соответствие с Техническим заданием (Приложение № 2 к настоящему Договору).

3.5. По факту передачи Товара Поставщик должен предоставить:

- товарную накладную/УПД/ТТН (в рублях) – 2 экз.;

- счет-фактуру (в случаях, предусмотренных действующим законодательством РФ) (в рублях) – 1 экз.;

- счет на оплату – 1 экз.;

- акт приема-передачи Товара – 2 экз.;

- копию грузовой таможенной декларации либо письмо поставщика (производителя) с указанным кодом ТНВЭД (для Товаров импортного происхождения);

- документы, подтверждающие качество Товара (аналитический паспорт, паспорт безопасности производителя (MSDS), сертификат завода изготовителя и т.д.), который должен содержать следующую информацию:

• наименование производителя;
• наименование продукта;
• номер серии/партии;
• дата изготовления;
• количество в серии/партии;
• качественные характеристики товара;
• заключение, печать или подпись ОКК производителя.

Все документы должны быть составлены на русском языке. Для продукта импортного производства документ, подтверждающий качество товара, должен быть составлен на английском языке.

Товар, на который отсутствуют документы, подтверждающие его качество, приравнивается к некачественному Товару.

Поставщик должен предоставлять схему синтеза технического продукта по требованию Заказчика.

Документы передаются Заказчику вместе с сопроводительным письмом или по Акту приема-передачи документов при передаче Товара.

3.6. Приемка Товара по количеству осуществляется Заказчиком, в день подписания Сторонами товарно-сопроводительного документа (товарной накладной, товарно-транспортной накладной или универсального передаточного документа), совместно с представителем Поставщика, с целью проверки такового условиям настоящего Договора и сведениям, указанным в соответствующем документе, передаваемом одновременно с Товаром. В случае выявления ненадлежащего исполнения Поставщиком своих обязательств, в том числе, но не исключительно, недопоставки Товара или поставки Товара в ассортименте, не соответствующем условиям Договора, уполномоченные представители Сторон делают соответствующую отметку в товарно-сопроводительном документе (в 2 экз.). В случае отказа уполномоченного представителя Поставщика от проставления названной выше отметки, или отсутствия у такого соответствующих полномочий, представитель Заказчика единолично делает такую отметку, с пояснением причин ее отсутствия. Кроме этого, Заказчик, в течение 3 (трех) рабочих дней, со дня проставления названной выше отметки, направляет Поставщику уведомление о ненадлежащем исполнении принятых им на себя обязательств, с перечислением всех отступлений от условий Договора, и требованием, в установленный уведомлением срок, устранения таковых. Повторная приемка Товара осуществляется в порядке настоящего пункта.

В случае отказа от устранения, не устранения или ненадлежащего устранения названных выше отступлений, Заказчик вправе отказаться от Товара (целиком, либо его части), и, как следствие, от оплаты такового. Расходы, связанные с вывозом Товара ненадлежащего качества, и осуществление поставки Товара надлежащего качества, несет Поставщик.

3.7. Приемка Товара по качеству осуществляется Заказчиком, в том числе, но не исключительно, путем отбора проб для проведения входного контроля, в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней, с даты указанной в товарно-сопроводительном документе, с целью проверки соответствия Товара условиям настоящего Договора. Приемка Товара по качеству и комплектности не осуществляется, в случае не предоставления, предоставления не в полном объеме, предоставления ненадлежащих документов или документов с неточными данными и/или техническими ошибками, либо предоставления документов, указанных в п. 3.5. Договора, несоответствующих требованиям и условиям настоящего Договора.

3.8. По результатам приемки Товара по качеству Сторонами составляется и подписывается Акт приема–передачи товара (образец формы - Приложение № 3 к настоящему Договору) подписываемый законным представителем или уполномоченными на это лицами (с обязательным условием предоставления доверенности на совершение таких действий) и скрепленный печатями Сторон.

Подтверждением надлежащего исполнения Поставщиком своих обязательств, по поставке Товара, соответствующего условиям и требованиям настоящего Договора, является подписанный и оформленный надлежащим образом Акт приема-передачи товара (без претензий). Право собственности на Товар переходит по настоящему Договору от Поставщика к Заказчику с момента подписания Сторонами Акта приема-передачи товара.

3.9. В случае, если в ходе приемки Товара по качеству и комплектности, Заказчиком будут выявлены несоответствия Товара условиям настоящего Договора, т.е. ненадлежащее исполнение Поставщиком обязательств, Заказчик направляет Поставщику уведомление с указанием таких несоответствий, даты, времени и места совместной проверки Товара Сторонами. Поставщик обязан обеспечить явку своего уполномоченного представителя, в указанный Заказчиком срок. В случае неявки уполномоченного представителя Поставщика в указанный срок, Заказчик имеет право на одностороннее составление Рекламационного акта, с указанием сроков предоставления качественного и/или доукомплектованного Товара, или предоставления комплектного Товара, с последующим направлением его Поставщику. Указанный акт, является безусловным основанием для устранения всех несоответствий Товара Поставщиком. Повторная приемка Товара осуществляется в порядке п.п. 3.6. – 3.9. настоящего Договора.

3.10. В случае отказа от устранения, не устранения, ненадлежащего устранения или невозможности устранения названных выше отступлений, Заказчик вправе отказаться от Товара (целиком, либо его части), с последующем направлением Поставщику требования о вывозе Товара, возврате уплаченного авансового платежа или предоплаты, Стороны пришли к соглашению, что в случае одностороннего отказа, одной из Сторон, от исполнения настоящего Договора или в случае расторжения такового по соглашению Сторон, на Заказчика не возлагается обязательство и не предъявляется Поставщиком требование, в том числе, но не исключительно, о компенсации, возмещении или возврате той части Товара, которая была использована Заказчиком при проведении входного контроля, в ходе приемки по качеству, для установления соответствия Товара условиям и требованиям Договора.

3.11. В случае не предоставления, предоставления не в полном объеме, предоставления документов с неточными данными и/или техническими ошибками, либо предоставления документов, указанных в п. 3.5. настоящего Договора, несоответствующих требованиям и условиям Договора, Заказчик направляет Поставщику требование о предоставлении, замене необходимых документов (далее – Требование). При этом Поставщик обязуется исполнить Требование Заказчика в течение 5 (пяти) рабочих дней. В случае неисполнения или ненадлежащего исполнения Требования Заказчика, для Поставщика наступают последствия, предусмотренные п. 5.9. настоящего Договора. Кроме этого, указанный Товар поставленным не считается. В случае невозможности предоставления или замены необходимых документов в указанный выше срок, Поставщик осуществляет вывоз Товара с территории Заказчика за свой счет.

3.12. В случае если Поставщиком осуществлена поставка Товара, не соответствующего условиям настоящего Договора (456 ГК РФ) или осуществлена поставка некачественного Товара (469 ГК РФ), то такой Товар поставленным не считается.

4. КАЧЕСТВО ТОВАРА. ГАРАНТИЙНЫЕ ОБЯЗАТЕЛЬСТВА.

4.1. Качество Товара должно соответствовать:

– условиям, согласованным настоящим Договором и Техническим заданием (Приложение № 2 к настоящему Договору);

– действующим государственным (отраслевым) стандартам РФ (ГОСТ, ОСТ, ТУ), иной нормативно-технической документации, определяющей качество Товара, и подтверждаться паспортом качества Товара.

– требованиям безопасности для жизни, здоровья потребителей, окружающей среды, при обычных (предусмотренных) условиях использования, хранения, транспортировки и утилизации Товара, а также отвечать экологическим и иным требованиям действующего законодательства Российской Федерации, предъявляемым к данному виду Товара.

4.2. Поставщик гарантирует поставку Товара, качество которого соответствует требованиям п. 4.1. настоящего Договора.

4.3. Поставщик гарантирует, что Товар будет соответствовать установленным настоящим Договором требованиям в течение гарантийного срока годности/хранения (далее – гарантийного срока).

Срок годности/хранения Товара должен составлять не менее 36 (тридцати шести) месяцев, если больший срок не установлен компанией производителем.

На момент поставки Товара оставшийся срок годности должен быть не менее 80% от срока годности, указанного производителем

4.4. Если в течение гарантийного срока Товара, Заказчик выявит недостатки и (или) Товар окажется дефектным, или не будет соответствовать условиям настоящего Договора, Заказчик направляет в адрес Поставщика уведомление о выявленных дефектах и/или недостатках Товара.

4.5. Поставщик обязан обеспечить явку своего представителя по месту нахождения Товара, указанному Заказчиком, для участия в проверке качества Товара и составления двухстороннего Акта выявленных недостатков в течение гарантийного срока, в срок не позднее 3 (трех) рабочих дней, с момента получения уведомления от Заказчика. В случае неявки уполномоченного представителя Поставщика, в установленный настоящим пунктом срок, Заказчик вправе составить односторонний Акт, являющийся обязательным основанием для Поставщика по устранению выявленных недостатков.

4.6. Поставщик, в течение 10 (десяти) рабочих дней с даты получения Акта, предусмотренного п. 4.5. Договора, обязуется, за свой счет, устранить выявленные дефекты и/или недостатки Товара, либо обеспечить вывоз такого Товара, его замену и доставку Товара надлежащего качества на склад Заказчика. В случае невозможности осуществить замену указанного Товара, на Товар надлежащего качества, Поставщик обязуется осуществить возврат уплаченных за Товар денежных средств в течение 10 (десяти) рабочих дней со дня предъявления соответствующего требования Заказчиком.

4.7. В случае устранения недостатков и (или) дефектов Товара, в течение гарантийного срока, согласно п. 4.6. настоящего Договора, гарантийный срок прерывается на время, в течение которого Товар не мог использоваться из-за обнаруженных в нем таких недостатков и (или) дефектов. В случае замены Товара на новый Товар, гарантийный срок нового Товара исчисляется заново со дня подписания Сторонами Акта приема-передачи товара, в соответствии с условиями п. 4.3. настоящего Договора.

4.8. При наличии споров между Сторонами о причинах выявленных несоответствий качества Товара условиям настоящего Договора, действиях по их устранению и иным вопросам, вытекающим из существа настоящего Договора, любая из Сторон вправе инициировать проведения независимой экспертизы. Расходы, связанные с проведением такой экспертизы, несет виновная Сторона.

4.9. В течение гарантийного срока Товара все расходы по замене и возврату некачественного Товара (транспортные, командировочные, и иные, связанные с устранением недостатков) несет Поставщик, если не будет установлено, что недостатки возникли по вине Заказчика.

4.10. Стороны пришли к согласию о возможности проведения аудита Заказчиком для процедуры оценки и утверждения Поставщика, в удобное для Заказчика время, непосредственно в месте осуществления деятельности согласно «Правилам надлежащей производственной практики». Утвержденным приказом Минпромторга № 916 п.9е, 132, 161. Действуют наднациональные требования: Решение от 3 ноября 2016 года №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

4.11. Стороны, принимая во внимание положения п. 5.28 Решения Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 г. № 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза», выражают свое согласие на распределение обязанностей по обеспечению качества продукции, путем заключения соглашения по качеству, как Приложение № 4 к настоящему Договору, и являющегося его неотъемлемой частью.

5. ОТВЕТСТВЕННОСТЬ СТОРОН.

5.1. За невыполнение (в т.ч. отказ от выполнения) или ненадлежащее исполнение обязательств по настоящему Договору, Стороны несут ответственность в соответствии с условиями настоящего Договора и действующим законодательством Российской Федерации. Под ненадлежащим исполнением обязательств следует понимать такое исполнение обязательств, которое не соответствует в части или полностью требованиям и условиям настоящего Договора, за исключением просрочки исполнения обязательств.

5.2. Сторона Договора, имущественные интересы которой нарушены в результате неисполнения или ненадлежащего исполнения обязательств по Договору другой Стороной, вправе требовать полного возмещения причиненных ей этой Стороной убытков, при условии документального подтверждения таковых.

5.3. Нарушение сроков поставки Товара, предусмотренных условиями настоящего Договора, свыше 10 (десять) рабочих дней, является существенным нарушением условий Договора и предоставляет право Заказчику направить в адрес Поставщика уведомление об одностороннем отказе от исполнения своих обязательств по Договору полностью или в части.

5.4. В случае просрочки исполнения обязательств, предусмотренных условиями настоящего Договора, т.е. нарушения сроков поставки Товара, или сроков исполнения обязательств, предусмотренных разделом 4 Договора, Заказчик вправе направить Поставщику требование об уплате неустойки в виде пени. Пеня начисляется за каждый день просрочки, начиная со дня, следующего после дня истечения установленного Договором срока исполнения Поставщиком обязательств по Договору, и составляет 0,1% от стоимости неисполненных обязательств за каждый день просрочки.

5.5. За каждый факт отказа Поставщика от исполнения или неисполнение таковым условий настоящего Договора, в том числе, но не исключительно, как в части поставки Товара, исполнения обязательств, предусмотренных разделом 4 Договора, так и в части устранения выявленных Заказчиком недостатков и (или) замечаний, за исключением просрочки исполнения обязательств, последний вправе направить Поставщику требование об уплате неустойки в виде штрафа. Размер штрафа составляет 5 % от суммы Договора.

5.6. За каждый факт ненадлежащего исполнения Поставщиком условий настоящего Договора, в том числе, но не исключительно, как в части поставки Товара, исполнения обязательств, предусмотренных разделом 4 Договора, так и в части устранения, выявленных Заказчиком недостатков и (или) замечаний, за исключением просрочки исполнения обязательств, последний вправе направить Поставщику требование об уплате неустойки в виде штрафа. Размер штрафа составляет 5 % от суммы Договора.

5.7. Стороны пришли к соглашению, что в случае просрочки исполнения обязательств, отказа от исполнения, неисполнения или ненадлежащего исполнения Поставщиком условий настоящего Договора, в том числе, но не исключительно, как в части поставки Товара, исполнения обязательств, предусмотренных разделом 4 Договора, так и в части устранения выявленных Заказчиком недостатков и (или) замечаний, Заказчик вправе удержать начисленные, за названные выше нарушения, неустойки (штрафы, пени) из суммы, указанной в п. 2.5.2. настоящего Договора. Удержание названных выше неустоек (штраф, пеня) производится Заказчиком в случае отказа, либо неуплаты Поставщиком таковых неустоек в добровольном порядке.

5.8. В случае нарушения Поставщиком сроков, указанных в п. 4.6. настоящего Договора, или отказа такового от исполнения, названного выше пункта, Заказчик, вправе приобрести аналогичный Товар у иного лица, с последующим предъявлением Поставщику требования о возмещении убытков в виде разницы между установленной в Договоре стоимостью Товара и стоимостью Товара по совершенной взамен сделки.

5.9. За нарушение сроков, установленных Заказчиком в п. 3.11. Договора, Заказчик вправе направить Поставщику требование об уплате неустойки в виде штрафа. Размер штрафа устанавливается в виде фиксированной суммы в размере▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть(тридцать тысяч) рублей 00 копеек. Неустойка в виде штрафа начисляется за каждый факт нарушения срока устранения выявленных недостатков.

5.10. В случае нарушения Поставщиком условий, установленных п. 9.7. настоящего Договора, Заказчик вправе направить Поставщику требование об уплате неустойки в виде штрафа. Размер штрафа устанавливается в виде фиксированной суммы в размере▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть(десять тысяч) рублей 00 копеек. Неустойка в виде штрафа начисляется за каждый факт установленного нарушения.

5.11. В случае трехкратного нарушения Поставщиком условий, установленных п. 9.7. настоящего Договора, Заказчик вправе расторгнуть настоящий Договор в одностороннем, внесудебном порядке. При этом Стороны обязуются провести все взаиморасчеты по выполненным обязательствам.

5.12. В случае расторжения настоящего Договора в связи с неисполнением, ненадлежащим исполнением, а также в случае отказа Поставщика от исполнения обязательств, предусмотренных Договором, Заказчик вправе направить Поставщику требование об уплате неустойки в виде штрафа в размере 10% от общей стоимости Договора.

5.13. Поставщик, не исполнивший или ненадлежащим образом исполнивший обязательства по настоящему Договору, по требованию Заказчика, обязан возместить Заказчику убытки (как реальный ущерб, так и упущенную выгоду) в полной сумме сверх предусмотренных Договором неустоек.

Для Поставщика не является основанием для неисполнения, ненадлежащего исполнения настоящего Договора либо основанием освобождения от ответственности за нарушение обязательств, предусмотренных настоящим Договором, наличие следующих обстоятельств: инфляционных процессов, кризисных явлений в экономике, увеличение налоговых и иных сборов, изменений валютных ресурсов, введения публично-правовыми образованиями экономических санкций против любых лиц, ухудшения финансового состояния, банкротства, противоправных действий третьих лиц, изменений цен на материалы, сырье, оборудование, продукцию и иные объекты гражданских прав.

Перечисленные обстоятельства не являются для Поставщика обстоятельствами непреодолимой силы по смыслу п.3 ст.401 ГК РФ.

5.14. В случае нарушения Заказчиком сроков, указанных в п. 2.5.2. Договора, Поставщик вправе потребовать от Заказчика уплаты пени в размере 0,1% от стоимости, поставленного и не оплаченного в срок Товара, за каждый день просрочки, но не более 5% от стоимости неоплаченного Товара. Стороны пришли к соглашению, что в случае неисполнения, либо ненадлежащего исполнения Заказчиком п. 2.5.1. Договора, неустойка (штраф, пени), не предъявляются и не подлежат взысканию Поставщиком.

5.15. Штрафные санкции (неустойка, штрафы, пени), реальный ущерб и упущенная выгода, подлежат уплате исключительно по письменному требованию заинтересованной Стороны. На Сторону, к которой предъявлено требование об уплате вышеперечисленных, возлагается обязательство по уплате. При не предъявлении претензии за ненадлежащее исполнение условий настоящего Договора размер неустойки (штрафов, пеней) равен 0 (нулю).

5.16. Уплата, неустойки (штраф, пени) не освобождает Стороны от выполнения обязательств по настоящему Договору.

5.17. В случае расторжения Договора по основаниям, указанным в настоящем разделе Договора, Поставщик осуществляет возврат полученного авансового платежа или предоплаты, в полном объеме,
в течение 10 (десяти) рабочих дней, с момента получения уведомления Заказчика о расторжении Договора.

5.18. Любая из Сторон освобождается от уплаты неустойки (пени) если докажет, что просрочка исполнения указанного обязательства произошла вследствие непреодолимой силы или по вине другой Стороны.

5.19. В остальных случаях за неисполнение или ненадлежащее исполнение обязательств по настоящему Договору Стороны несут ответственность в соответствии с действующим законодательством РФ.

6. ФОРС – МАЖОР.

6.1. Стороны освобождаются от ответственности за частичное или полное неисполнение обязательств по настоящему Договору, если оно явилось следствием обстоятельств непреодолимой силы (форс-мажорных обстоятельств), а именно: землетрясения, наводнения, пожары и другие стихийные бедствия, включая объявленную или фактическую войну, гражданские волнения, эпидемии, блокаду, эмбарго и т.п., либо иных обстоятельств, неподконтрольных Сторонам, возникших после заключения настоящего Договора. В этих случаях ни одна из Сторон не будет иметь право требовать от другой Стороны возмещения возможных убытков.

6.2. Сторона, ссылающаяся на обстоятельства, препятствующие исполнению ее обязательств по Договору, обязана незамедлительно, не позднее 7 (семи) календарных дней с момента возникновения форс-мажорных обстоятельств, в письменной форме, известить другую Сторону о фактах наступления и приблизительной продолжительности последствий указанных обстоятельств. Документом, подтверждающим наличие форс-мажорных обстоятельств, будет являться справка, выданная уполномоченным государственным органом.

6.3. В случае возникновения обстоятельств непреодолимой силы срок выполнения обязательств по настоящему Договору отодвигается соразмерно времени, в течение которого действуют такие обстоятельства и их последствия.

6.4. Если обстоятельства непреодолимой силы продолжают действовать более 1 (одного) месяца, то любая из Сторон вправе расторгнуть настоящий Договор в одностороннем порядке полностью или частично. При этом Стороны обязуются провести все взаиморасчеты по выполненным обязательствам.

6.5. Стороны договорились что, пандемия, санкции (любого вида и рода), равно как и последовавшие за ними негативные реакции рынков, в том числе изменение курса валют, резкое увеличение темпов инфляции, отсутствие денежных средств, либо неисполнения обязательств со стороны контрагентов каждой из Сторон и т.п., не могут рассматриваться в качестве форс-мажорных обстоятельств и не служат основанием для нарушения сроков оплаты должником, сроков поставки Товара, что не противоречит требованиям ст. 401 ГК РФ.

7. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ.

7.1. Все споры, связанные с заключением, толкованием, исполнением и расторжением Договора, будут разрешаться Сторонами путем переговоров.

7.2. В случае не достижения соглашения в ходе переговоров заинтересованная Сторона направляет претензию в письменной форме, подписанную уполномоченным лицом.

7.3. Претензия направляется заказным письмом с уведомлением о вручении. Претензия влечет гражданско-правовые последствия для Стороны, которой направлена, с момента ее доставки указанной Стороне. Такие последствия возникают и в случае, когда претензия не была вручена адресату по зависящим от него обстоятельствам.

7.4. Претензия считается доставленной, если она:

- поступила адресату, но по обстоятельствам, зависящим от него, не была вручена или адресат не ознакомился с ней;

- доставлена по адресу, указанному в ЕГРЮЛ или по адресу обособленного подразделения, или по адресу названному самим адресатом, даже если последний не находится по такому адресу.

7.5. К претензии должны прилагаться документы, обосновывающие предъявленные заинтересованной Стороной требования (в случае их отсутствия у другой Стороны), и документы, подтверждающие полномочия лица, подписавшего претензию (за исключением случаев, когда претензия подписана лицом, имеющим право действовать без доверенности от имени юридического лица). Указанные документы представляются в форме надлежащим образом заверенных копий. Если претензия направлена без документов, подтверждающих полномочия лица, которое ее подписало, то она считается непредъявленной и рассмотрению не подлежит.

7.6. Сторона, которой направлена претензия, обязана рассмотреть полученную претензию и о результатах уведомить в письменной форме заинтересованную Сторону в течение 7 (семи) рабочих дней со дня получения претензии.

7.7. В случае не урегулирования разногласий в претензионном порядке, а также в случае неполучения ответа на претензию в течение срока, указанного в п. 7.6. Договора, спор передается на рассмотрение в Арбитражный суд Московской области.

8. СРОК ДЕЙСТВИЯ, ПОРЯДОК ВНЕСЕНИЯ ИЗМЕНЕНИЙ И РАСТОРЖЕНИЯ ДОГОВОРА.

8.1. Настоящий Договор вступает в силу с момента его подписания Сторонами и действует до «31» декабря 2025 г. включительно. В части исполнения обязательств Сторон – до полного их исполнения.

8.2. Все изменения и дополнения к настоящему Договору оформляются дополнительными соглашениями Сторон, являются его неотъемлемой частью, имеют доказательную и юридическую силу в суде, если подписаны законными или уполномоченными представителями Сторон и скреплены печатями.

8.3. Настоящий Договор может быть расторгнут досрочно по соглашению Сторон, по решению суда или в связи с односторонним отказом Стороны от исполнения Договора, в соответствии с действующим законодательством РФ, в порядке, установленном Договором.

8.4. Заказчик вправе в одностороннем порядке отказаться от исполнения Договора, в том числе в следующих случаях:

8.4.1. Нарушения Поставщиком своих обязательств по Договору;

8.4.2. Нарушения Поставщиком требований по качеству Товара, предусмотренных Договором;

8.4.3. Нарушения Поставщиком сроков исполнения своих обязательств по Договору на срок более чем на 10 (десять) рабочих дней;

8.4.4. Возбуждения арбитражным судом дела о несостоятельности (банкротстве) Поставщика;

8.4.5. При нарушении Поставщиком любого из существенных условий Договора.

8.5. Стороны вправе расторгнуть настоящий Договор (отказаться от исполнения настоящего Договора) по основаниям, в порядке и с применением последствий, предусмотренных настоящим Договором и законодательством Российской Федерации. При этом, Заказчик вправе в любое время расторгнуть настоящий Договор в одностороннем порядке. Решение одной Стороны об одностороннем отказе от исполнения Договора вступает в силу, и Договор считается расторгнутым с даты надлежащего уведомления другой Стороны об одностороннем отказе от исполнения Договора.

8.6. В случае расторжения настоящего Договора (отказа от исполнения настоящего Договора) по причинам, связанным с ненадлежащим выполнением Поставщиком условий настоящего Договора, Поставщик не вправе требовать оплаты, а также обязан вернуть полученные по настоящему Договору денежные средства и возместить убытки Заказчика в течение 7 (семи) календарных дней с даты предъявления Заказчиком соответствующего требования.

8.7. Сторона, которой направлено предложение о расторжении Договора по соглашению сторон, должна дать письменный ответ по существу в срок не позднее 7 (семи) рабочих дней с даты его получения.

8.8. Уведомления Сторон, связанные с инициативой внесения изменений в условия Договора или с отказом от исполнения Договора считаются доставленными, если они:

- поступили адресату, но по обстоятельствам, зависящим от него, не были вручено или адресат не ознакомился с ними;

- доставлены по адресу, указанному в ЕГРЮЛ или по адресу обособленного подразделения, или по адресу, названному самим адресатом, даже если последний не находится по такому адресу.

8.9. Расторжение настоящего Договора по соглашению сторон, осуществляется путем подписания Сторонами соответствующего соглашения о расторжении.

ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ УСЛОВИЯ.

9.1. Стороны обязуются хранить втайне любую информацию и данные, предоставленные каждой из Сторон в связи с исполнением настоящего Договора, не разглашать и не использовать в любых целях, за исключением исполнения настоящего Договора и не раскрывать, в общем и в частности, любые факты, данные, сведения и иную информацию, связанную с одной из Сторон настоящего Договора, какой-либо третьей стороне без предварительного письменного согласия другой Стороны настоящего Договора.

9.2. Под конфиденциальной информацией в настоящем Договоре понимаются любые сведения, данные, информация, относящиеся к Заказчику или связанные с исполнением настоящего Договора.

9.3. Положения, не урегулированные настоящим Договором, регулируются положениями действующего законодательства РФ.

9.4. Стороны обязаны информировать друг друга об изменении банковских реквизитов, юридического и почтового адресов, наименования, статистических кодов и прочих данных, необходимых для заполнения счетов-фактур и их выставления контрагентам, в течение 5 (пяти) календарных дней со дня изменения.

9.5. Стороны согласовали, что любые предусмотренные настоящим Договором документы (заявки, уведомления, сообщения, акты и иные документы, за исключением претензий, уведомлений об одностороннем отказе от исполнения Договора), будут иметь доказательную силу и юридическое значение, в случае направления с любых адресов электронной почты представителей Сторон, имеющих следующие доменные адреса:

- со стороны Заказчика: ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, домен@atompharm.ru.

- со стороны Поставщика: _______________.

Электронное сообщение считается полученным Стороной, если такое сообщение было направлено другой Стороной, в рабочие дни, с 8 часов 30 минут утра до 16 часов 30 минут дня (для Заказчика) и с 8 часов 30 минут утра до 16 часов 30 минут (для Поставщика). Электронное сообщение, полученное после 16 часов 30 минут дня Заказчиком и Поставщиком после 16 часов 30 минут, считается полученным следующим рабочим днем.

• Стороны установили, что адрес электронной почты отправителя является средством простой электронной подписи. Все электронные письма, направляемые с вышеуказанных электронных адресов Сторон и наличие таких адресов в соответствующих полях электронного письма, считаются подписанными простой электронной подписью. Документы, направленные посредством электронной почты, в течение 5 (пяти) рабочих дней, дублируются на бумажном носителе Стороной, направившей такие документы. Настоящий Договор составлен в двух экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному экземпляру для каждой из Сторон.
• Учитывая требования нормативно-правовых актов действующего законодательства РФ, к организациям, использующим сведения, составляющих государственную тайну, Стороны установили, что проход/въезд на территорию Заказчика уполномоченных представителей Поставщика, возможен только при наличии у таковых гражданства РФ (проход/въезд осуществляется через КПП при наличии паспорта и водительского удостоверения РФ), и оформленных надлежащим образом, в соответствии с ст.ст.▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьГК РФ, полномочий на совершение тех или иных действий от имени последнего. Требование настоящего пункта является существенным условием Договора.
• Неотъемлемой частью настоящего Договора являются следующие приложения:

- Приложение № 1 - Спецификация;

- Приложение № 2 – Техническое задание;

- Приложение № 3 - Форма акта. Акт приема-передачи Товара;

- Приложение № 4 - Соглашение по качеству.

10. АДРЕСА, ПЛАТЕЖНЫЕ РЕКВИЗИТЫ СТОРОН:

- Посмотреть таблицу с данными

ПОДПИСИ И ПЕЧАТИ СТОРОН:

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение №1

к договору № ___________

от «___» ________________ 2024 г.

СПЕЦИФИКАЦИЯ

ЗАПОЛНЯЕТСЯ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ПРОЦЕДУРЫ ЗАКУПКИ С УЧЕТОМ ПРЕДЛОЖЕНИЯ УЧАСТНИКА

I. Поставщик обязуется изготовить и поставить, а Заказчик обязуется принять и оплатить Товар на следующих условиях:

- Посмотреть таблицу с данными

Итого: Общая стоимость настоящего Договора составляет ____________________ долларов USD ($) 00 центов, в т.ч. НДС [5] (____) ____________________ долларов USD ($) 00 центов

II. Поставка Товара производится разово не позднее 31.01.2025 года, согласно Техническому Заданию (Приложение №2 к настоящему Договору)

III. Для согласования заказов Стороны уполномочивают следующих ответственных лиц:

От Поставщика:

От Заказчика: Главный специалист отдела планирования закупок и материально-технического обеспечения Галькина Надежда Владимировна, ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, домен@atompharm.ru, тел./факс ▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открытьдоб. 1-24

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение № 2

к договору № _____________

от «___» _______________2024 г.

ТЕХНИЧЕСКОЕ ЗАДАНИЕ

ЗАПОЛНЯЕТСЯ ПО ИТОГАМ ПРОЦЕДУРЫ ЗАКУПКИ

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение № 3

к договору № _______

от «___» ______________ 2024 г.

Форма акта утверждена

- Посмотреть таблицу с данными

Акт приема-передачи товара

Московская область, г. Химки «___»________ 20__ г.

_______________________________, именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице ________________________________________________, действующего на основании _____________________________, с одной стороны, и Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице Исполняющего обязанности директора Филина Константина Николаевича, действующего на основании Устава и Приказа Федерального медико-биологического агентства от 04.02.2019 г. № 39л, с другой стороны, вместе именуемые «Стороны», составили настоящий Акт о нижеследующем:

1. В соответствии с условиями Договора № ______ от «___» _______ 20____ г. Поставщик исполнил обязательства по поставке Товара в кол-ве:

- Посмотреть таблицу с данными

2. В соответствии с условиями Договора, Заказчик осуществил приемку поставленного Товара (партии Товара), что подтверждается товарной накладной (ТТН, УПД) № от «___»_________20__г. Поставленный Товар (партия Товара), указанный в п. 1 настоящего Акта, по комплектности, ассортименту, качеству и количеству отвечает требованиям, предусмотренным Договором.

3. Товар, названный в п. 1 настоящего Акта, поставлен в упаковке, соответствующей требованиям Договора.

4. Препятствующие приемке Товара по качеству недостатки, которые не носят скрытого характера и могут быть обнаружены при обычных для данного Товара условий приемки, не выявлены.

5. В ходе приемки Товара по качеству Заказчик:

-__________________________­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­­______________________________________________________;

- установил соответствие характеристик поставленного Товара характеристикам, указанным в Договоре.

6. Результаты приемки Товара по качеству, приведенные в настоящем Акте, не распространяются на возможные недостатки Товара, которые носят скрытый характер или могут быть обнаружены только в процессе полнофункционального использования Товара в соответствии с его назначением.

7. В случае обнаружения Заказчиком возможных недостатков Товара после подписания настоящего Акта в отношении них действуют гарантийные обязательства Поставщика, установленные разделом 4 Договора.

8. Перечень документов, указанный в п. 3.5. Договора, предоставлен Поставщиком в полном объеме, без нареканий.

9. Настоящий Акт составлен на русском языке, в двух подлинных экземплярах, имеющих одинаковую юридическую силу, по одному для каждой из Сторон.

- Посмотреть таблицу с данными

Дата подписания: Дата подписания:

«____» _________20_____ г. «____» _________20_____ г.

Приложение № 4

к договору № _______

от «___» ____________ 20 г

СОГЛАШЕНИЕ ПО КАЧЕСТВУ

- Посмотреть таблицу с данными

_____________________________ (______________), именуемое в дальнейшем «Поставщик», в лице _________________, действующего на основании ___________, с одной стороны, и

Федеральное государственное унитарное предприятие Научно-производственный центр «Фармзащита» Федерального медико-биологического агентства (ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России), именуемое в дальнейшем «Заказчик», в лице исполняющего обязанности директора Филина Константина Николаевича, действующего на основании Устава и Приказа Федерального медико-биологического агентства от 04.02.2019 г. № 39л, с другой стороны, вместе именуемые «Стороны», а по-отдельности – «Сторона», заключили настоящее Соглашение по качеству (далее - «Соглашение»)

Между Поставщиком и Заказчиком заключен Договор на поставку, согласно которому Поставщик обязуется поставить Заказчику Товар (далее – «Продукция») в соответствии с утвержденным Заказчиком ТЗ;

- для урегулирования вопросов по качеству процесса производства и поставки Продукции стороны пришли к соглашению о необходимости заключения настоящего Соглашения;

- данное Соглашение является неотъемлемой частью Договора;

- участники Договора осведомлены о необходимости соблюдения надлежащих производственных практик и требований нормативной документации.

Стороны пришли к соглашению о нижеследующем:

1.0 ЦЕЛЬ И ОБЛАСТЬ ДЕЙСТВИЯ / ПРЕДМЕТ СОГЛАШЕНИЯ

Настоящее Соглашение должно обеспечить понимание Сторонами их обязанностей и ответственности, в части обеспечения соответствия производства, контроля качества, хранения и транспортировки Продукции.

Перечень Продукции, поставляемой Поставщиком указан в ТЗ, которое является приложением к договору.

Стороны руководствуются, но не ограничиваются, ниже следующими национальными и международными требованиями:

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза»;

Федеральный закон «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011г. № 323-ФЗ;

Правила надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза, утвержденные решением совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 № 80 (GDP);

Приказ Министерства Здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 г. №646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»

ГОСТ Р ИСО▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть Системы менеджмента качества. Требования

Данное Соглашение не освобождает Стороны от выполнения требований, связанных с выполняемой деятельностью, независимо от того какие частные вопросы были согласованы в данном Соглашении.

2.0 ТЕРМИНЫ И ОПРЕДЕЛЕНИЯ

Входной контроль - составная часть системы качества предприятия, целью которого служит контроль качества продукции Поставщика для предупреждения запуска в производство материалов, несоответствующих установленным требованиям. Объем входного контроля включает все без исключения показатели спецификации.

Дистрибьюция – деятельность, связанная с получением, хранением, вывозом (экспортом), реализацией (за исключением реализации населению) без ограничения объемов и транспортированием Продукции.

Контроль изменений – документально оформленный порядок, согласно которому квалифицированные представители различных специальностей рассматривают предложенные или фактически внесенные изменения, которые могут повлиять на состояние помещений, оборудования, систем или процессов. Цель такого контроля – определить необходимость мероприятий, которые должны обеспечить и документально удостоверить поддержание системы в надлежащем состоянии.

Контрольный (архивный) образец - образец, отобранный из серии исходного сырья, упаковочного материала или готовой продукции, который хранится для проведения анализа в течение срока годности серии в случае возникновения такой необходимости.

Корректирующее действие – действие, направленное на устранение причины выявленного несоответствия или другой нежелательной ситуации. Корректирующее действие осуществляют для предотвращения повторного события, в то время как предупреждающее действие осуществляют для предотвращения события.

Критическое отклонение – несоответствие требованиям GMP/GDP и стандартам качества, которое привело или может привести к поставке некачественной Продукции.

Материалы Поставщика - сырье и материалы, необходимые для производства и контроля Продукции, которые Поставщик должен закупить самостоятельно.

Надлежащая дистрибьюторская практика (GDP) – часть системы обеспечения качества, гарантирующая качество лекарственных средств на протяжении всех этапов цепи поставки, включая хранение и транспортировку, от производителя до субъектов, осуществляющих розничную реализацию или отпуск населению лекарственных средств, включая организации, осуществляющие медицинскую деятельность.

Надлежащая производственная практика (GMP) – Правила надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза в соответствии с Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. №77 «Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза».

Несоответствие – невыполнение установленного требования.

Отклонение – отступление от утвержденной инструкции или установленного стандарта.

Корректирующие и Предупреждающие действия – действия, направленные на устранение причин потенциальных несоответствий или других нежелательных ситуаций и исключающие их повторение.

Производитель – организация, осуществляющая все операции по приобретению материалов и ингредиентов, производство, изготовление, включая упаковку, контроль качества и выпуск, хранение Продукции и связанные с этим элементы управления.

Претензия – выражение организации неудовлетворённости её продукцией или услугой, или непосредственно процессом управления претензиями в ситуациях, где явно или неявно ожидается ответ или решение.

Производство – деятельность по производству Продукции организациями-производителями Продукции на одной стадии, нескольких или всех стадиях технологического процесса, а также по хранению, которая включает в себя осуществление операций и контроля, связанных с приемкой материалов, технологическим процессом, упаковкой, переупаковкой, маркировкой, перемаркировкой, выпуском и хранением.

Продукция – продукция, сырье, материалы, изготавливаемые и поставляемые Поставщиком в адрес Заказчика.

Расследование – документированный анализ, проводимый для определения коренных причин отклонения/несоответствия, коррекции (исправления), корректирующих и/или предупреждающих действий. Расследование включает описание инцидента, расследование, выводы и корректирующие действия или план действий, если необходимо.

Система качества – совокупность организационных мер, направленных на обеспечение соответствия качества Продукции его предназначению.

Скрытый дефект — дефект, для выявления которого в нормативной документации, обязательной для данного вида контроля, не предусмотрены соответствующие правила, методы и средства.

Скрытый брак - недостатки, которые не могли быть обнаружены при приемке Продукции и выявлены в процессе использования и хранения Продукции.

Срок хранения — это период, в течение которого продукция сохраняется без потери качеств (соответствует требованиям спецификации при выполнении установленных условий хранения) и может быть использована в производстве Заказчика.

Существенное отклонение – несоответствие требованиям GDP/GMP и стандартам качества, которое привело или может привести к поставке некачественной Продукции, производству некачественных лекарственных препаратов, оптовой, розничной торговле некачественными лекарственными препаратами, но не может причинить вред здоровью или жизни человека, или объединение нескольких несущественных несоответствий, ни одно из которых не может быть классифицировано как существенное, но которые в совокупности являются существенным отклонением и должно толковаться и упоминаться как существенное отклонение.

Уведомление – любая заявка, уведомление, предложение или любой иной документ, связанный с исполнением настоящего Соглашения.

Образец – это образец продукции, утвержденный в установленном порядке, показатели качества которого принимаются за базовые.

3.0. ОСНОВНЫЕ КОНТАКТЫ И РАСПРЕДЕЛЕНИЕ ОТВЕТСТВЕННОСТИ

3.1. Контактная информация о представителях Сторон приводится в Приложении I настоящего Соглашения.

Сообщение об изменении основных контактных лиц, указанных в Приложении I, должно быть направлено Стороной в адрес противоположной Стороны в течение 10 (десяти) рабочих дней.

3.2. Распределение ответственности Сторон в отношении обеспечения качества, поставляемой Продукции приведено в Приложении II к настоящему Соглашению.

4.0. СИСТЕМА ОБЕСПЕЧЕНИЯ КАЧЕСТВА / НАДЛЕЖАЩИЕ ПРАКТИКИ (GxP)

4.1. Система качества

Заказчик имеет надлежащим образом функционирующую систему качества, удовлетворяющую всем требованиям GMP и GDP, и контролирует ее эффективность в течение всего срока действия настоящего Соглашения. Данный контроль основывается на принципах управления рисками для качества и постоянном улучшении.

Поставщик имеет надлежащим образом функционирующую систему менеджмента качества, удовлетворяющую требованиям ГОСТ Р ИСО▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть, и контролирует ее эффективность в течение всего срока действия настоящего Соглашения. Данный контроль основывается на принципах управления рисками для качества и постоянном улучшении.

Стороны имеют процедуры для проведения периодического анализа функционирования системы качества со стороны руководства, гарантирующие ее стабильность и эффективность. Анализ функционирования системы качества проводится регулярно, с заранее определенной частотой. Анализ системы управления включает в себя анализ эффективности процессов функционирования системы качества. Определены критерии оценки эффективности процессов. По результатам анализа определяются решения и/или действия, необходимые для обеспечения поддержания, эффективности и постоянного усовершенствования функционирования системы качества и выделяются соответствующие ресурсы.

Стороны анализируют любой вероятный риск по качеству и надлежащим образом и своевременно информируют о нем противоположную Сторону и, при необходимости, специалистов здравоохранения и органы государственного регулирования.

5.0. ПЕРСОНАЛ

Стороны обеспечивают достаточное количество квалифицированного персонала для применения и соблюдения стандартов обеспечения качества.

Сотрудники Поставщика, занятые в деятельности по производству/частичному изготовлению, контролю качества, хранению и/или транспортированию Продукции, проходят необходимое обучение по нормативным требованиям и технике безопасности.

Сотрудники Заказчика, занятые в деятельности по контролю качества хранению и транспортированию Продукции, проходят необходимое обучение по GMP, GDP, по нормативным требованиям и технике безопасности.

Стороны обеспечивают надлежащее соблюдение установленных требований со стороны персонала третьих лиц, привлеченных к выполнению отдельных видов деятельности в рамках производства, контроля качества, хранения и транспортировки Продукции.

6.0. ПРОИЗВОДСТВО

6.1. Поставщик обязуется производить и/или транспортировать Продукцию в соответствии со своей внутренней нормативной документацией, содержащей всю техническую информацию, позволяющую Поставщику производить, контролировать качество, выпускать и/или транспортировать Продукцию. Весь производственный процесс подлежит регистрации в бланках установленной Поставщиком формы.

6.2. Поставщик использует только надлежащим образом спроектированные производственные мощности, технические системы и оборудование.

6.3. Поставщик несет ответственность за обеспечение наличия документированных процедур по мониторингу, техническому обслуживанию, очистке и эксплуатации производственных помещений, инженерных систем, оборудования и автотранспорта, а также за ведение записей по мониторингу, обслуживанию, калибровке и очистке помещений, инженерных систем, оборудования и автотранспорта

6.4. При отсутствии возможности собственного производства или автотранспорта Поставщик в праве заключать договор субподряда, уведомив об этом Заказчика и обеспечив возможность проведения аудита компании, предоставляющей услуги, со стороны Заказчика.

6.5. Поставщик должен использовать помещения и оборудование, которые соответствуют их назначению и нормативным требованиям для производства продукции. Производство продукции должно проводиться надлежащим образом в контролируемой среде с учетом требований к ограничению доступа, борьбе с вредителями и условиям окружающей среды. Поставщик должен обеспечить наличие надлежащих процедур уборки помещений и оборудования, используемого в производстве продукции, а также демонстрировать ее эффективность.

6.6. Поставщик должен проводить квалификацию всего производственного оборудования перед его использованием и документировать результаты. Реализация планов предупредительного обслуживания, калибровки и поверки должна контролироваться в соответствии с процедурами Поставщика.

6.7. Поставщик не имеет права передавать третей стороне, процессы производства, и иные критические процессы без предварительного согласия Заказчика.

6.8. Поставщик должен гарантировать надлежащее качество и идентичность исходных материалов, используемых для производства Продукции. Критические для качества исходные материалы должны поставляться только квалифицированными поставщиками.

Поставщик несет ответственность за ведение списка утвержденных поставщиков

Поставщик несет ответственность за проведение аудита производителей/поставщиков материалов. Аудит производителей/поставщиков материалов может быть очный или удаленный на выбор Поставщика. Заказчик может запросить документы, подтверждающие статус квалификации производителя/поставщика материалов, за исключением конфиденциальной информации в рамках отношений Поставщика и производителя/поставщика материалов.

6.9. Поставщик должен гарантировать, что отгружаемая продукция полностью соответствуют действующим спецификациям. Только продукция, которая успешно проверена на соответствие спецификации, может быть передана Заказчику. По договорённости продукция должна быть отгружена вместе с сертификатом качества.

7.0. АУДИТЫ

Плановые аудиты

7.1. Заказчик проводит плановые аудиты Поставщика не чаще 1 (одного) раза в три года, предварительно согласовав сроки проведения аудита с Поставщиком, не менее чем за 30 (тридцать) рабочих дней до предполагаемой даты, и предоставляет программу аудита.

7.2. Поставщик обязуется в течении 5 (пяти) рабочих дней с момента получения сообщения в соответствии с настоящим Соглашением о планируемом аудите уведомить Заказчика о приемлемости предполагаемой даты и времени аудита. Поставщик так же вправе предложить иные дату и время аудита, направив уведомление Заказчику.

7.3. Поставщик обязуется направить Заказчику запрашиваемые в программе аудита документы заблаговременно, не менее чем за 10 (десять рабочих дней).

7.4. В случае, если в течении 5 (пяти) рабочих дней после получения уведомления в соответствии с настоящим Соглашением Поставщик не сообщит свое согласие или не предложит иные дату и время аудита, Заказчик имеет право посетить Поставщика в тот день и время, которые были указаны в уведомлении, учитывая, что аудит не должен нарушить нормального хода производственной деятельности Поставщика и должен проходить в рабочее время Поставщика.

7.5. Поставщик предоставляет Заказчику право рассмотреть все документы, записи, системы, помещения, оборудование, процедуры, касающиеся процесса производства, проведения контроля качества и выпуска Продукции, хранения и транспортирования Продукции для оценки соответствия требованиям ГОСТ Р ИСО▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒▒ - открыть и настоящему Соглашению.

Внеплановые аудиты

Поставщик предоставляет Заказчику возможность провести внеплановый аудит в случае, если Заказчиком выявлены критические несоответствия Продукции Поставщика, имеющие повторяющийся характер.

Внеплановые аудиты согласуются Сторонами в экстренном порядке во взаимоприемлемые сроки.

Заказчик направляет Поставщику письменное уведомление о потребности во внеплановом аудите, включая программу аудита.

Поставщик обязуется в течение 2 (двух) рабочих дней с момента получения сообщения о внеплановом аудите уведомить Заказчика о приемлемости предлагаемой даты и времени визита. Поставщик также вправе предложить иные дату и время аудита.

В случае, если в течение 5 (пяти) рабочих дней после получения уведомления Поставщик не сообщит свое согласие или не предложит иные дату и время оценки, Заказчик имеет право посетить Поставщика в тот день и время, которые были указаны в уведомлении, учитывая, что аудит должен проходить в нормальное рабочее время

Отчет об аудите, план корректирующих и предупреждающих действий

Заказчик, представляет отчет об аудите в течение 30 (тридцати) рабочих дней после завершения аудита.

Поставщик, должен предоставить утвержденный план корректирующих и предупреждающих действий в течение тридцати 30 (тридцати) календарных дней после получения отчета об аудите. Для мероприятий, требующих на выполнение более тридцати 30 (тридцати) календарных дней, стороны определяют промежуточные этапы предоставления отчетов по выполнению плана корректирующих и предупреждающих действий.

Поставщик информирует о статусе плана корректирующих и предупреждающих действий и предоставляет подтверждающие документы по требованию Заказчика.

Стороны хранят все документы о проведении аудитов и последующих планов корректирующих и предупреждающих действий в сроки, обозначенные во внутренних процедурах.

8.0. ОТКЛОНЕНИЯ

8.1. Поставщик должен гарантировать, что продукцию можно отследить в процессе производства, от партии к партии, по дате ее изготовления, чтобы установить объем и период производства, затронутый несоответствием/дефектом, и, таким образом, облегчить процесс идентификации и изоляции несоответствующей/дефектной продукции. Как только Поставщик обнаруживает нарушение спецификации, связанной с качеством, логистикой, сроками поставки, Поставщик должен информировать Заказчика и сообщить всю соответствующую информацию для принятия быстрого решения. Поставщик обязан документировать расследование любого несоответствия продукции и предоставить отчет о нем Заказчику.

8.2. Стороны обеспечивают расследование критических/существенных отклонений от утвержденных инструкций и/или установленного внутреннего стандарта (в рамках своих полномочий и ответственности) в процессе производства, контроля качества, хранения, транспортировки и дистрибьюции Продукции в срок, установленный во внутренних процедурах, но в любом случае не более, чем в течение 30 (тридцати) рабочих дней. Если в процессе расследования отклонения/несоответствия было установлено отрицательное влияние на качество продукции, являющейся предметом Договора, Стороны информируют об этом друг друга в течение 3-х рабочих дней.

9.0. УПРАВЛЕНИЕ ПРОДУКЦИЕЙ, НЕ СООТВЕТСТВУЮЩЕЙ СПЕЦИФИКАЦИИ

Заказчик документирует, оценивает, анализирует любой результат, выходящий за пределы спецификации, (если применимо) согласно внутренней процедуры. В случае подтверждения результата, выходящего за пределы спецификации, Заказчик уведомляет Поставщика о несоответствии качества Продукции в соответствии с условиями, обозначенными в Договоре.

Расследование проводится в установленный срок, указанный во внутренних процедурах Поставщика, но не более 30 (тридцати) рабочих дней. Любые продления сроков расследования обосновываются в письменном виде и согласовываются с Заказчиком.

10.0 КОНТРОЛЬ ИЗМЕНЕНИЙ

Поставщик в течение 3 (трёх) рабочих дней информируют Заказчика о любых изменениях, касающихся юридического адреса, а также о любых изменениях, которые могут оказать влияние на регуляторное соответствие и соответствие качества Продукции. Информирование осуществляется через соответствующих контактных лиц (указаны в Приложении I к настоящему Соглашению).

Изменения, касающиеся качества Продукции, должны быть согласованы Заказчиком.

Стороны используют документированную систему контроля изменений, относящихся к вопросам качества.

Поставщик должен информировать Заказчика о всех критических и существенных изменениях, которые могут негативно повлиять на качество продукции, включая (если применимо) изменения в исходных материалах, изменения поставщиков исходных материалов, изменения производственных площадок, изменения в спецификациях Поставщика, изменения в методах испытаний и смену субподрядчиков, по возможности заранее, чтобы предоставить Заказчику возможность оценить их влияние. При необходимости, Поставщик поставляет соответствующие образцы и справочные материалы.

Поставщик должен сохранять записи о датах внесения всех модификаций/изменений, которые могут повлиять на качество или дизайн продукции.

11.0. ПОСТАВКА/ ПРИЁМКА ПРОДУКЦИИ

11.1. Поставка Продукции

Поставщик должен заблаговременно предоставить Заказчику образец Продукции. Поставка всей партии Продукции может быть осуществлена Поставщиком только после подтверждения Заказчиком качества образца. Срок направления Поставщиком образца Заказчику не более 5 (пяти) рабочих дней.

Поставщик подготавливает Продукцию к отправке и обеспечивает наличие документации на транспортируемую Продукцию.

Поставка Продукции осуществляется Стороной, обозначенной в соответствии с условиями поставки Договора.

Сторона ответственная за поставку Продукции несет ответственность за соблюдение условий хранения при транспортировке в соответствии с требованиями Нормативной документации и обеспечивает упаковку Продукции, способную предотвратить её повреждение или порчу во время транспортировки к месту поставки. Упаковка должна полностью обеспечивать условия транспортировки Продукции.

11.2 Приёмка Продукции

Заказчик сверяет полученное фактическое количество Продукции с отгрузочными документами и сообщает о любых расхождениях или отклонениях в отношении полученного количества Продукции в электронном виде контактному лицу Поставщика в течение 3 (трёх) рабочих дней. При выявлении расхождения фактически поступившей продукции с отгрузочными документами Заказчик должен сделать отметку о расхождении в отгрузочных документах.

Следующие отклонения/расхождения должны доводиться до сведения Поставщика в электронном виде:

- Несоответствие отгрузочным документам: наименования Продукции, количества, номера серий или другое.

- Физическое повреждение Продукции (с предоставлением фото-фиксации повреждения Продукции и указания номера заказа Поставщика).

Стороны договорились, что приемка товара по количеству проводится в соответствии с Договором поставки. Приемка товара по качеству, включая входной контроль, проводится в течении 15 (пятнадцати) рабочих дней с даты поставки товара Заказчику.

Заказчик проводит входной контроль по своей внутренней документации.

12.0. ХРАНЕНИЕ ПРОДУКЦИИ

Стороны обеспечивают хранение Продукции в условиях, соответствующих требованиям нормативной документации в процессе использования в производстве, о чем должны иметься документальные свидетельства.

Складские помещения Сторон квалифицированы для поддержания надлежащих условий окружающей среды и для соответствующего контроля за этими условиями.

Стороны организуют размещение Продукции таким образом, чтобы, обеспечить надлежащее хранение, безопасность, а также защиту от неблагоприятных погодных условий, пыли, паразитов и вредителей. Каждая из Сторон составляет и письменно документирует программу мероприятий по дезинсекции и дератизации. Для дезинсекции и дератизации использует безопасные средства, исключающие риск загрязнения Продукции.

Стороны обеспечивают хранение сырья и материалов, необходимых для производства Продукции, а также хранение готовой Продукции при надлежащих условиях, с целью обеспечения качества.

Все оборудование, используемое для регистрации и контроля температур, должно проходить ежегодную поверку и калиброваться на основе применимых стандартов.

13.0. КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА ПРОДУКЦИИ

13.1. Контроль качества производимой продукции

Поставщик должен разработать и поддерживать план контроля и мониторинга процесса и контроля критических параметров качества продукции.

Поставщик проводит контроль качества выпускаемой Продукции с оформлением паспорта качества на каждую выпускаемую партию.

Поставщик должен разработать и поддерживать в актуальном состоянии процедуры для определения статистически обоснованных планов выборочного контроля, необходимых для определения, контроля и проверки приемлемости процесса и характеристик продукции.

13.2. Входной контроль

Заказчик проводит входной контроль качества поставленной Продукции обученным персоналом в соответствии с требованиями внутренних процедур Заказчика.

Соотношение вида дефекта к определенному классу дефекта устанавливается в нормативной документации Заказчика и Поставщика.

Заказчик проводит входной контроль качества в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней с момента получения Продукции, и в любом случае до момента использования в производстве.

Продукция считается принятой, если в течение 15 (пятнадцати) рабочих дней с момента поставки Заказчик не уведомит Поставщика, что Продукция проверена на соответствие внутренней спецификации Заказчика и обнаружено, что вся серия или часть серии не отвечает требованиям спецификации и бракует соответствующие серии.

Любые отклонения от спецификаций на Продукцию должны расследоваться и сообщаться согласно разделу 9 «Управление продукцией, не соответствующей спецификации».

Если Заказчик бракует всю или часть серии Продукции, то он подает Поставщику в письменной форме свою претензию, о том, что Продукция не соответствует требованиям внутренней спецификации Заказчика или GMP требованиям, а также отчет о результатах и/или анализы, достаточно подробно объясняющие основание для забраковки. Также предоставляет необходимые для проведения Поставщиком расследования материалы: фотографии продукции с обнаруженным несоответствием, образцы несоответствующей продукции.

В отношении скрытых дефектов Продукции претензия может быть направлена Поставщику на протяжении всего гарантийного срока хранения Продукции в течение 3-х (трех) рабочих дней с даты такого обнаружения.

14.0. КОНТРОЛЬНЫЕ (АРХИВНЫЕ) ОБРАЗЦЫ

Поставщик хранит всю историю прохождения заказа, технологическую карту изготовления заказа и образцы не менее 5 (пяти) лет

Заказчик обеспечивает сохранность контрольных (архивных) образцов в соответствии с требованиями нормативной документации. Количество образцов должно быть достаточным для проведения не менее, чем двукратного полного аналитического контроля, в соответствии с требованиями нормативной документации. Заказчик хранит контрольные (архивные) образцы Продукции в течение срока годности соответствующего лекарственного средства.

15.0. ТРАНСПОРТИРОВКА ПОДУКЦИИ

Для транспортировки Продукции ответственная Сторона использует транспортные средства, имеющие надлежащую чистоту.

Транспортная упаковка Продукции и способ их размещения в транспортном средстве должны обеспечивать сохранность их качества и отсутствие повреждений в процессе транспортировки.

При отправке Продукции (для контроля надлежащих условий хранения) Поставщиком должен быть установлен, как минимум, один датчик температуры. Данные с терморегистатора должны распечатываться и предоставляться Заказчику.

16.0. ПРЕТЕНЗИИ, ВОЗВРАТ

Претензии по качеству Продукции Поставщик принимает в течение гарантийного срока хранения Продукции.

Ответственность за соответствие качества Продукции, поставленной в адрес Заказчика по Договору, требованиям действующих нормативных документов на Территории РФ несет Поставщик при соблюдении условий хранения и транспортировки.

Претензии по внутритарным количественным характеристикам Продукции при обнаружении несоответствий в процессе хранения в оригинальной упаковке Поставщика, не имеющих видимых дефектов, принимаются в соответствии с условиями, указанными в Договоре, при условии подтверждённого надлежащего хранения со стороны Заказчика.

При выявлении несоответствий, связанных с качеством / скрытыми дефектами Продукции, Заказчик уведомляет Поставщика, согласно условий настоящего Договора.

Поставщик обеспечивает и контролирует проведение необходимых расследований, связанных с производственными процессами, проводит необходимые расследования, связанные с производством, хранением, транспортировкой Продукции и предоставляет Заказчику ответ на претензию в срок не позднее 20 (двадцати) рабочих дней с даты поступления претензии и необходимых для проведения расследования материалов (образцов, фотографий) со стороны Заказчика.

17.0. РАЗРЕШЕНИЕ СПОРОВ.

Отношения между Сторонами по настоящему Соглашению регулируются действующим законодательством Российской Федерации.

Все споры, разногласия или требования, возникающие из настоящего Соглашения подлежат обязательному урегулированию путем переговоров, в случае невозможности достижения согласия в течение 90 (девяносто) календарных дней подлежат разрешению в соответствии с Договором поставки.

Данный пункт будет действовать и после истечения срока или расторжения настоящего Соглашения.

18.0. УТВЕРЖДЕНИЕ, СРОК ДЕЙСТВИЯ СОГЛАШЕНИЯ ПО КАЧЕСТВУ

Настоящее Соглашение вступает в силу с даты его подписания всеми Сторонами и действует в течение срока действия Договора.

Настоящее Соглашение подписано в двух экземплярах: по одному для каждой из Сторон и распространяется на всю Продукцию, изготовленной/поставляемой для Заказчика.

Изменения, дополнения к Соглашению по качеству, включая приложения к нему, совершаются Сторонами в письменной форме, в виде дополнительного соглашения.

Настоящее Соглашение по качеству проверяется на актуальность его применения и при необходимости пересматривается каждые три года. Записи данного пересмотра будут храниться у Поставщика и Заказчика в соответствии с действующим порядком.

19.0. КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ

19.1. Стороны обязуются строго соблюдать конфиденциальность любой информации, полученной в ходе заключения или исполнения настоящего Соглашения, а также предпринимать необходимые действия для предотвращения разглашения подобной информации.

19.2. Стороны обязуются не разглашать Конфиденциальную информацию третьим лицам без письменного согласия на то остальных Сторон и использовать Конфиденциальную информацию, полученную в ходе заключения или исполнения настоящего Соглашения, исключительно в целях надлежащего исполнения данного Соглашения и только путем, предусмотренным Соглашением. Конфиденциальная информация будет предоставляться только тем сотрудникам и подразделениям Сторон, которые непосредственно вовлечены в процесс исполнения данного Соглашения и которые связаны письменными обязательствами с соответствующей Стороной о соблюдении конфиденциальности в отношении Конфиденциальной информации. Для защиты Конфиденциальной информации Стороны будут предпринимать те же меры, что и для защиты собственной конфиденциальной информации. Стороны обязаны по запросу другой Стороны или по истечении срока действия, расторжения или прекращения настоящего Соглашения немедленно вернуть другой Стороне все документы или другие носители, содержащие Конфиденциальную информацию, принадлежащую другой Стороне. Конфиденциальная информация обладает таким же режимом охраны, как коммерческая тайна, если иное не предусмотрено российским законодательством.

19.3. Стороны обязаны письменно, под расписку извещать своих сотрудников и свои подразделения, вовлеченные в исполнение настоящего Соглашения об условиях соблюдения Конфиденциальной информации в рамках данного Соглашения.

20.0. ИСТОРИЯ ДОКУМЕНТА

Версия 1 Новый документ

Подписи Сторон

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение I

к Соглашению по качеству

Основные контакты

Контакты ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России

- Посмотреть таблицу с данными

Контакты ___ «________________________»

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение II

к Соглашению по качеству

Таблица обязанностей

- Посмотреть таблицу с данными

Подписи Сторон

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение № 5 к Информационной карте

о проведении запроса цен

Расчет и обоснование начальной (максимальной) цены договора

- Посмотреть таблицу с данными

Приложение № 1

к обоснованию начальной (максимальной) цены договора

РАСЧЕТ НАЧАЛЬНОЙ (МАКСИМАЛЬНОЙ) ЦЕНЫ ДОГОВОРА

Поставка химического сырья диэтилентриаминпентауксусная кислота для для нужд ФГУП НПЦ «Фармзащита» ФМБА России.

- Посмотреть таблицу с данными

Приведенные расчеты позволяют определить начальную (максимальную) цену договора в размере: 5 000,00 (Пять тысяч) долларов ($) 00 центов, в т.ч НДС.

Участники запроса цен должны заполнить приведенную таблицу по всем позициям. ↑

В случае, если Поставщик плательщик НДС ↑

В случае, если Поставщик плательщик НДС ↑

В случае, если Поставщик плательщик НДС ↑

В случае, если Поставщик плательщик НДС ↑